Análisis del contorno de la forma de onda del pulso arterial para la terapia intraoperatoria dirigida por objetivos en cirugía abdominal mayor
12 de marzo de 2019 actualizado por: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University
Evaluación del uso del análisis del contorno de la forma de onda del pulso arterial para la terapia temprana dirigida por objetivos en pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor
Este estudio evalúa si el uso de la información de un monitor de presión arterial especial para guiar la cantidad de líquido que se administra durante la cirugía cambia el tiempo que un paciente permanece en el hospital después de la cirugía.
Existe evidencia científica a partir del uso de información similar de diferentes dispositivos de que esta técnica podría permitirnos hacer un mejor trabajo al administrar líquidos durante la cirugía y que esto puede estar asociado con una estancia hospitalaria más corta después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se evaluará la elegibilidad de todos los pacientes que requieran cirugía abdominal mayor electiva o semielectiva.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años,
- coagulopatía,
- Disfunción renal/hepática significativa (creatina > 50 % o enzimas hepáticas > 50 % de los valores normales),
- Insuficiencia cardíaca congestiva,
- Arritmias cardíacas que producen ritmos irregulares, y
- Elección del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Gestión de fluidos estándar
manejo estándar de fluidos intraoperatorios según lo determinado por el monitoreo habitual y la toma de decisiones aplicada por el equipo de anestesiología
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Experimental: Terapia dirigida a objetivos
Manejo intraoperatorio de líquidos guiado por la variación del volumen sistólico determinada por el análisis del contorno de la onda del pulso de la presión arterial
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La variación del volumen sistólico derivada del análisis de la forma de onda del contorno del pulso se utilizará para guiar la administración de fluidos intraoperatorios.
Se administrarán bolos de líquido adicionales al paciente cuando SVV > 12%.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia hospitalaria posoperatoria
Periodo de tiempo: En un mes
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tiempo en días desde el final de la cirugía hasta el alta hospitalaria
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En un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la calidad de la recuperación en el día postoperatorio 2
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 2
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Medida de la calidad de la recuperación (QOR) utilizando un sistema de puntuación en 9 dominios evaluados por el paciente y el equipo de enfermería.
La puntuación para cada dominio se asigna como 0, 1 o 2; la suma de las puntuaciones es la puntuación QOR con un rango de 0 a 18. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de recuperación después de la cirugía.
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Postoperatorio día 2
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Puntuación de la calidad de la recuperación en el día postoperatorio 4
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 4
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Medida de la calidad de la recuperación (QOR) utilizando un sistema de puntuación en 9 dominios evaluados por el paciente y el equipo de enfermería.
La puntuación para cada dominio se asigna como 0, 1 o 2; la suma de las puntuaciones es la puntuación QOR con un rango de 0 a 18. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de recuperación después de la cirugía.
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Postoperatorio día 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard L. Applegate II, MD, Loma Linda University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 59162
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