Analiza konturu fali tętna tętniczego w śródoperacyjnej terapii ukierunkowanej na cel w dużych operacjach jamy brzusznej
12 marca 2019 zaktualizowane przez: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University
Ocena zastosowania analizy konturu fali tętna tętniczego we wczesnej terapii ukierunkowanej na cel u pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej
W tym badaniu ocenia się, czy wykorzystanie informacji ze specjalnego monitora ciśnienia tętniczego krwi do określania ilości płynów podawanych podczas operacji zmienia czas pobytu pacjenta w szpitalu po operacji.
Istnieją dowody naukowe wynikające z wykorzystania podobnych informacji z różnych urządzeń, że ta technika może pozwolić nam na lepszą pracę polegającą na podawaniu płynów podczas operacji i że może to wiązać się z krótszym pobytem w szpitalu po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Loma Linda University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci wymagający planowej lub częściowo planowej dużej operacji w obrębie jamy brzusznej zostaną poddani ocenie kwalifikacyjnej.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat,
- koagulopatia,
- Znaczna dysfunkcja nerek/wątroby (kreatyna >50% lub enzymy wątrobowe >50% wartości prawidłowych),
- Zastoinowa niewydolność serca,
- Zaburzenia rytmu serca powodujące nieregularne rytmy i
- Wybór pacjenta.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowe zarządzanie płynami
standardowe zarządzanie płynami śródoperacyjnymi, określone przez zwykłe monitorowanie i podejmowanie decyzji przez zespół anestezjologiczny
|
|
|
Eksperymentalny: Terapia ukierunkowana na cel
Intraoperative fluid management guided by stroke volume variation determined by arterial pressure pulse wave contour analysis
|
Pulse contour waveform analysis derived stroke volume variation will be used to guide intraoperative fluid administration.
Additional fluid boluses will be given to the patient when SVV > 12%.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: w ciągu jednego miesiąca
|
czas w dniach od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala
|
w ciągu jednego miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości powrotu do zdrowia w 2. dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 2
|
Miara jakości powrotu do zdrowia (QOR) za pomocą systemu punktacji w 9 domenach ocenianych przez pacjenta i zespół pielęgniarski.
Punktacja dla każdej domeny jest przypisywana jako 0, 1 lub 2; suma wyników to wynik QOR w zakresie od 0 do 18. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość powrotu do zdrowia po operacji.
|
Dzień pooperacyjny 2
|
|
Ocena jakości powrotu do zdrowia w 4. dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 4
|
Miara jakości powrotu do zdrowia (QOR) za pomocą systemu punktacji w 9 domenach ocenianych przez pacjenta i zespół pielęgniarski.
Punktacja dla każdej domeny jest przypisywana jako 0, 1 lub 2; suma wyników to wynik QOR w zakresie od 0 do 18. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość powrotu do zdrowia po operacji.
|
Doba pooperacyjna 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard L. Applegate II, MD, Loma Linda University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 59162
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .