Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arteriel pulsbølgeform konturanalyse til intraoperativ målrettet terapi ved større abdominal kirurgi

12. marts 2019 opdateret af: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University

Evaluering af brugen af ​​arteriel pulsbølgeformkonturanalyse til tidlig målrettet terapi hos patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi

Denne undersøgelse evaluerer, om brugen af ​​information fra en speciel arteriel blodtryksmonitor til at vejlede, hvor meget væske der gives under operationen, ændrer, hvor længe en patient bliver på hospitalet efter operationen. Der er videnskabeligt bevis fra brug af lignende information fra forskellige enheder for, at denne teknik kan give os mulighed for at gøre et bedre stykke arbejde med at give væske under operationen, og at dette kan være forbundet med kortere hospitalsophold efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der har behov for elektiv eller semi-elektiv større abdominal operation, vil blive vurderet for egnethed.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år,
  • Koagulopati,
  • Betydelig nyre-/leverdysfunktion (kreatin >50 % eller leverenzymer > 50 % af normale værdier),
  • Kongestiv hjertesvigt,
  • Hjertearytmier, der producerer uregelmæssige rytmer, og
  • Patientvalg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard væskestyring
standard intraoperativ væskebehandling som bestemt af sædvanlig monitorering og beslutningstagning anvendt af anæstesiologisk team
Eksperimentel: Målstyret terapi
Intraoperativ væskestyring styret af slagvolumenvariation bestemt af arteriel trykpulsbølgekonturanalyse
Enhed: Vigileo
Pulskonturbølgeformanalyse afledt slagvolumenvariation vil blive brugt til at vejlede intraoperativ væskeadministration. Yderligere væskebolus vil blive givet til patienten, når SVV > 12 %.
Andre navne:
  • Vigileo modelnummer MHM1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af postoperativt hospitalsophold
Tidsramme: inden for en måned
tid i dage fra afsluttet operation til udskrivelse fra hospitalet
inden for en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Recovery-score på postoperativ dag 2
Tidsramme: Postoperativ dag 2
Mål for recovery-kvalitet (QOR) ved hjælp af scoringssystem i 9 domæner vurderet af patient og plejeteam. Score for hvert domæne er tildelt som 0, 1 eller 2; summen af ​​score er QOR-scoren med et interval på 0 til 18. Højere score indikerer bedre kvalitet af restitution efter operationen.
Postoperativ dag 2
Quality of Recovery-score på postoperativ dag 4
Tidsramme: Postoperativ dag 4
Mål for recovery-kvalitet (QOR) ved hjælp af scoringssystem i 9 domæner vurderet af patient og plejeteam. Score for hvert domæne er tildelt som 0, 1 eller 2; summen af ​​score er QOR-scoren med et interval på 0 til 18. Højere score indikerer bedre kvalitet af bedring efter operation.
Postoperativ dag 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard L. Applegate II, MD, Loma Linda University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2010

Først opslået (Skøn)

8. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 59162

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgiske procedurer, operative

Kliniske forsøg med Vigileo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner