Valtimopulssin aaltomuodon ääriviivaanalyysi leikkauksensisäistä tavoitteellista hoitoa varten suuressa vatsaleikkauksessa
tiistai 12. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University
Valtimopulssin aaltomuotoanalyysin käytön arviointi varhaisessa tavoitteessa suunnatussa hoidossa potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, muuttaako valtimoverenpainemittarin tietojen käyttäminen leikkauksen aikana annettavan nesteen määrän ohjaamiseen sitä, kuinka kauan potilas viipyy sairaalassa leikkauksen jälkeen.
Eri laitteista saatujen samankaltaisten tietojen käyttämisestä on saatu tieteellistä näyttöä siitä, että tämän tekniikan avulla voimme tehdä parempaa työtä nesteiden antamisessa leikkauksen aikana ja että tämä saattaa liittyä lyhyempään sairaalahoitoon leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien potilaiden, jotka tarvitsevat elektiivistä tai puolielektiivistä suurta vatsaleikkausta, kelpoisuus arvioidaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta,
- Koagulopatia,
- Merkittävä munuaisten/maksan toimintahäiriö (kreatiini > 50 % tai maksaentsyymit > 50 % normaaliarvoista),
- Sydämen vajaatoiminta,
- Epäsäännöllisiä rytmejä tuottavat sydämen rytmihäiriöt ja
- Potilaan valinta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali nesteenhallinta
tavallinen intraoperatiivinen nesteenhallinta, joka määräytyy anestesiologiaryhmän tavanomaisen seurannan ja päätöksenteon perusteella
|
|
|
Kokeellinen: Tavoitteeseen kohdistettua terapiaa
Intraoperative fluid management guided by stroke volume variation determined by arterial pressure pulse wave contour analysis
|
Pulse contour waveform analysis derived stroke volume variation will be used to guide intraoperative fluid administration.
Additional fluid boluses will be given to the patient when SVV > 12%.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: kuukauden sisällä
|
aika päivinä leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen
|
kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumisen laatupisteet leikkauksen jälkeisenä päivänä 2
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Toipumisen laadun mittaaminen (QOR) pisteytysjärjestelmällä 9 alueella potilaan ja hoitotiimin arvioimana.
Jokaisen verkkotunnuksen pistemääräksi määritetään 0, 1 tai 2; pisteiden summa on QOR-pistemäärä välillä 0-18. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toipumisen laatua leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
|
Toipumisen laatupisteet leikkauksen jälkeisenä päivänä 4
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
Toipumisen laadun mittaaminen (QOR) pisteytysjärjestelmällä 9 alueella potilaan ja hoitotiimin arvioimana.
Jokaisen verkkotunnuksen pistemääräksi määritetään 0, 1 tai 2; pisteiden summa on QOR-pistemäärä välillä 0-18. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toipumisen laatua leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard L. Applegate II, MD, Loma Linda University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 59162
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .