Análise do Contorno da Forma de Onda do Pulso Arterial para Terapia Intraoperatória Direcionada a Objetivos em Cirurgia Abdominal Maior
12 de março de 2019 atualizado por: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University
Avaliação do Uso da Análise do Contorno da Forma de Onda do Pulso Arterial para Terapia Inicial Orientada a Objetivos em Pacientes Submetidos a Cirurgia Abdominal de Grande Porte
Este estudo avalia se o uso de informações de um monitor especial de pressão arterial para orientar a quantidade de fluido administrada durante a cirurgia altera o tempo de internação do paciente após a cirurgia.
Há evidências científicas de uso de informações semelhantes de diferentes dispositivos de que essa técnica pode nos permitir fazer um trabalho melhor na administração de fluidos durante a cirurgia e que isso pode estar associado a um menor tempo de internação após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que necessitam de cirurgia abdominal eletiva ou semi-eletiva serão avaliados quanto à elegibilidade.
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos,
- Coagulopatia,
- Disfunção renal/hepática significativa (creatina > 50% ou enzimas hepáticas > 50% dos valores normais),
- Insuficiência cardíaca congestiva,
- Arritmias cardíacas produzindo ritmos irregulares, e
- Escolha do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Gerenciamento de fluido padrão
gerenciamento intraoperatório padrão de fluidos conforme determinado pelo monitoramento usual e tomada de decisão aplicada pela equipe de anestesiologia
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Experimental: Terapia dirigida por objetivos
Intraoperative fluid management guided by stroke volume variation determined by arterial pressure pulse wave contour analysis
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Pulse contour waveform analysis derived stroke volume variation will be used to guide intraoperative fluid administration.
Additional fluid boluses will be given to the patient when SVV > 12%.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da Permanência Hospitalar Pós-Operatória
Prazo: Dentro de um mês
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tempo em dias desde o final da cirurgia até a alta hospitalar
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Dentro de um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de qualidade de recuperação no dia pós-operatório 2
Prazo: 2º dia de pós-operatório
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Medida da qualidade de recuperação (QOR) usando o sistema de pontuação em 9 domínios avaliados pelo paciente e pela equipe de enfermagem.
A pontuação para cada domínio é atribuída como 0, 1 ou 2; a soma dos escores é o escore QOR com um intervalo de 0 a 18. Escores mais altos indicam melhor qualidade de recuperação após a cirurgia.
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2º dia de pós-operatório
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Índice de qualidade de recuperação no 4º dia de pós-operatório
Prazo: Dia pós-operatório 4
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Medida da qualidade de recuperação (QOR) usando o sistema de pontuação em 9 domínios avaliados pelo paciente e pela equipe de enfermagem.
A pontuação para cada domínio é atribuída como 0, 1 ou 2; a soma das pontuações é a pontuação QOR com um intervalo de 0 a 18. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de recuperação após a cirurgia.
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Dia pós-operatório 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Richard L. Applegate II, MD, Loma Linda University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
8 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 59162
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