Analyse du contour de la forme d'onde du pouls artériel pour la thérapie ciblée peropératoire en chirurgie abdominale majeure
12 mars 2019 mis à jour par: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University
Évaluation de l'utilisation de l'analyse du contour de la forme d'onde du pouls artériel pour la thérapie ciblée précoce chez les patients subissant une chirurgie abdominale majeure
Cette étude évalue si l'utilisation des informations d'un tensiomètre artériel spécial pour guider la quantité de liquide administrée pendant la chirurgie modifie la durée du séjour d'un patient à l'hôpital après la chirurgie.
Il existe des preuves scientifiques provenant de l'utilisation d'informations similaires provenant de différents appareils que cette technique pourrait nous permettre de mieux administrer des fluides pendant la chirurgie et que cela peut être associé à un séjour hospitalier plus court après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Loma Linda University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients nécessitant une chirurgie abdominale majeure élective ou semi-élective seront évalués pour leur admissibilité.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans,
- Coagulopathie,
- Dysfonctionnement rénal/hépatique important (créatine > 50 % ou enzymes hépatiques > 50 % des valeurs normales),
- Insuffisance cardiaque congestive,
- Arythmies cardiaques produisant des rythmes irréguliers, et
- Choix du patient.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Gestion standard des fluides
gestion standard des fluides peropératoires telle que déterminée par la surveillance et la prise de décision habituelles appliquées par l'équipe d'anesthésiologie
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Expérimental: Thérapie dirigée vers un objectif
Gestion peropératoire des fluides guidée par la variation du volume d'éjection systolique déterminée par l'analyse du contour de l'onde de pouls de la pression artérielle
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La variation du volume d'éjection systolique dérivée de l'analyse du contour du pouls sera utilisée pour guider l'administration de fluide peropératoire.
Des bolus de liquide supplémentaires seront administrés au patient lorsque la SVV > 12 %.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour postopératoire à l'hôpital
Délai: dans un mois
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temps en jours entre la fin de la chirurgie et la sortie de l'hôpital
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dans un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de qualité de la récupération le jour postopératoire 2
Délai: Jour postopératoire 2
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Mesure de la qualité de la récupération (QOR) à l'aide d'un système de notation dans 9 domaines évalués par le patient et l'équipe soignante.
Le score de chaque domaine est attribué sous la forme 0, 1 ou 2 ; la somme des scores est le score QOR avec une plage de 0 à 18. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de récupération après la chirurgie.
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Jour postopératoire 2
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Score de qualité de la récupération au jour postopératoire 4
Délai: Jour postopératoire 4
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Mesure de la qualité de la récupération (QOR) à l'aide d'un système de notation dans 9 domaines évalués par le patient et l'équipe soignante.
Le score de chaque domaine est attribué sous la forme 0, 1 ou 2 ; la somme des scores est le score QOR avec une plage de 0 à 18. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de récupération après la chirurgie.
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Jour postopératoire 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard L. Applegate II, MD, Loma Linda University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2010
Première publication (Estimation)
8 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 59162
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