Анализ контура артериальной пульсовой волны для интраоперационной целенаправленной терапии в обширной абдоминальной хирургии
12 марта 2019 г. обновлено: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University
Оценка использования анализа контура артериальной пульсовой волны для ранней целенаправленной терапии у пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции
В этом исследовании оценивается, влияет ли использование информации от специального монитора артериального давления для определения количества жидкости, вводимой во время операции, на то, как долго пациент остается в больнице после операции.
Существуют научные данные, основанные на использовании аналогичной информации с разных устройств, что этот метод может позволить нам лучше давать жидкости во время операции и что это может быть связано с более коротким пребыванием в больнице после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, нуждающиеся в плановой или полуплановой обширной операции на органах брюшной полости, будут оцениваться на соответствие требованиям.
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет,
- Коагулопатия,
- Значительная почечная/печеночная дисфункция (креатин > 50 % или ферменты печени > 50 % от нормальных значений),
- Хроническая сердечная недостаточность,
- Сердечные аритмии, вызывающие нерегулярный ритм, и
- Выбор пациента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартное управление жидкостью
стандартное интраоперационное введение жидкости в соответствии с обычным мониторингом и принятием решений, применяемых бригадой анестезиологов
|
|
|
Экспериментальный: Целенаправленная терапия
Intraoperative fluid management guided by stroke volume variation determined by arterial pressure pulse wave contour analysis
|
Pulse contour waveform analysis derived stroke volume variation will be used to guide intraoperative fluid administration.
Additional fluid boluses will be given to the patient when SVV > 12%.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность послеоперационного пребывания в больнице
Временное ограничение: в течение одного месяца
|
время в днях от окончания операции до выписки из стационара
|
в течение одного месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества восстановления на 2-й послеоперационный день
Временное ограничение: Послеоперационный день 2
|
Измерение качества восстановления (QOR) с использованием системы подсчета очков в 9 областях, оцениваемых пациентом и медсестрой.
Оценка для каждого домена присваивается как 0, 1 или 2; сумма баллов представляет собой балл QOR в диапазоне от 0 до 18. Более высокие баллы указывают на лучшее качество восстановления после операции.
|
Послеоперационный день 2
|
|
Оценка качества восстановления на 4-й послеоперационный день
Временное ограничение: Послеоперационный день 4
|
Измерение качества восстановления (QOR) с использованием системы подсчета очков в 9 областях, оцениваемых пациентом и медсестрой.
Оценка для каждого домена присваивается как 0, 1 или 2; сумма баллов представляет собой балл QOR в диапазоне от 0 до 18. Более высокие баллы указывают на лучшее качество восстановления после операции.
|
Послеоперационный день 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard L. Applegate II, MD, Loma Linda University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 59162
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .