Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza tvaru vlny arteriálního pulsu pro intraoperační cílenou terapii při velké abdominální chirurgii

12. března 2019 aktualizováno: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University

Hodnocení využití analýzy tvaru vlny tepenného pulsu pro časnou cílenou terapii u pacientů podstupujících velkou abdominální operaci

Tato studie hodnotí, zda použití informací ze speciálního monitoru arteriálního krevního tlaku k vedení toho, kolik tekutin je podáno během operace, změní dobu, po kterou pacient zůstane v nemocnici po operaci. Existují vědecké důkazy z použití podobných informací z různých zařízení, že tato technika nám může umožnit lepší práci při podávání tekutin během operace a že to může být spojeno s kratší hospitalizací po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti vyžadující elektivní nebo semielektivní velkou operaci břicha budou posouzeni z hlediska způsobilosti.

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let,
  • koagulopatie,
  • Významná renální/hepatální dysfunkce (kreatin > 50 % nebo jaterní enzymy > 50 % normálních hodnot),
  • Městnavé srdeční selhání,
  • Srdeční arytmie produkující nepravidelné rytmy a
  • Volba pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní řízení tekutin
standardní intraoperační hospodaření s tekutinami stanovené obvyklým monitorováním a rozhodováním anesteziologického týmu
Experimentální: Cílová terapie
Intraoperative fluid management guided by stroke volume variation determined by arterial pressure pulse wave contour analysis
Přístroj: Vigileo
Pulse contour waveform analysis derived stroke volume variation will be used to guide intraoperative fluid administration. Additional fluid boluses will be given to the patient when SVV > 12%.
Ostatní jména:
  • Vigileo číslo modelu MHM1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pooperační hospitalizace
Časové okno: do jednoho měsíce
doba ve dnech od konce operace do propuštění z nemocnice
do jednoho měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality zotavení v pooperační den 2
Časové okno: Pooperační den 2
Měření kvality zotavení (QOR) pomocí skórovacího systému v 9 doménách podle hodnocení pacienta a ošetřovatelského týmu. Skóre pro každou doménu je přiřazeno jako 0, 1 nebo 2; součet skóre je skóre QOR s rozsahem 0 až 18. Vyšší skóre značí lepší kvalitu zotavení po operaci.
Pooperační den 2
Skóre kvality zotavení v pooperační den 4
Časové okno: Pooperační den 4
Měření kvality zotavení (QOR) pomocí skórovacího systému v 9 doménách podle hodnocení pacienta a ošetřovatelského týmu. Skóre pro každou doménu je přiřazeno jako 0, 1 nebo 2; součet skóre je skóre QOR s rozsahem 0 až 18. Vyšší skóre značí lepší kvalitu zotavení po operaci.
Pooperační den 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loma Linda University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard L. Applegate II, MD, Loma Linda University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 59162

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgické výkony, Operační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit