抵抗性動脈性高血圧症コホート研究 (RAHyCo)
2018年10月26日 更新者：Georg EHRET、University Hospital, Geneva
介入的前向きコホート研究、多施設共同で、抵抗性動脈性高血圧症患者を対象としたネステッド症例対照研究（家族ベースおよび非家族ベース）。
この研究の目的は、抵抗性高血圧症の疫学を調査し、標準化された薬物治療計画（使用される利尿薬クロルタリドンの 2 回の用量の無作為化を含む）の有効性と実現可能性を評価し、治療抵抗性高血圧症の患者グループに対する 2 つの介入を研究することです。非準拠であり、家族計画において抵抗性高血圧症患者の環境変数および遺伝変数を研究します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
74
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Geneva、スイス
- Geneva University Hospitals
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Lausanne、スイス
- Lausanne University Hospital, CHUV
-
Luzern、スイス
- Kantonsspital Luzern
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ジュネーブ大学病院の専門診察を受ける患者
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- 組み入れ時の抵抗性高血圧
- 18歳以上、男女問わず
- 生殖年齢にある女性: 経口避妊薬の使用に同意する
除外基準:
- 精神障害のある患者、またはインフォームドコンセントを与えることができない患者
- フランス語、ドイツ語、英語以外の外国語のみを話す患者
- 患者は遠方に住んでおり、研究訪問は現実的ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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クロルタリドン
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クロルタリドン 25mg/日 対 クロルタリドン 50mg/日
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動機付けの発明
モチベーションを高める面接 vs 繰り返しの電話 vs 特別な介入なし
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モチベーションを高める面接 vs 繰り返しの電話 vs 特別な介入なし
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標準化された降圧治療
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オルメサルタン、アムロジピン、クロルタリドン、+-スピロノラクトン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血圧管理
時間枠：標準治療開始から12週間後
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標準治療開始から12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管疾患の罹患率と死亡率
時間枠：5年
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追加の二次療法: 年1回の追跡調査での血圧管理
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Antoinette PECHERE, MD、Geneva University Hospitals, Switzerland
- 主任研究者：Georg B EHRET, MD、Geneva University Hospitals, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月26日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。