Resistente arteriële hypertensie cohortstudie (RAHyCo)
26 oktober 2018 bijgewerkt door: Georg EHRET, University Hospital, Geneva
Interventionele prospectieve cohortstudie, multicenter met geneste case-control studies (gebaseerd en niet-gezinsgebaseerd) bij personen met resistente arteriële hypertensie.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de epidemiologie van resistente hypertensie, het evalueren van de werkzaamheid en haalbaarheid van een gestandaardiseerd medicamenteus behandelingsregime (inclusief de randomisatie van twee doses van het gebruikte diureticum - chloortalidon), het bestuderen van twee interventies in de groep patiënten die niet-conform, en bestudeer omgevings- en genetische variabelen van individuen met resistente hypertensie in een familieontwerp.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
74
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland
- Geneva University Hospitals
-
Lausanne, Zwitserland
- Lausanne University Hospital, CHUV
-
Luzern, Zwitserland
- Kantonsspital Luzern
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten geadresseerd aan een speciaal consult in het Universitair Ziekenhuis van Genève
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïnformeerde toestemming
- resistente hypertensie op het moment van opname
- 18 jaar of ouder, beide geslachten zijn inbegrepen
- vrouwen in de vruchtbare leeftijd: instemmen met het gebruik van orale anticonceptie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een verstandelijke beperking of die niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven
- patiënten die alleen een andere vreemde taal spreken dan Frans, Duits of Engels
- patiënten die ver weg wonen, waardoor de studiebezoeken niet praktisch zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
chloortalidon
|
chloortalidon 25 mg/dag vs. chloortalidon 50 mg/dag
|
|
motiverende uitvinding
motivatiegesprek(ken) vs. herhaalde telefoontjes vs. geen specifieke interventie
|
motivatiegesprek(ken) vs. herhaalde telefoontjes vs. geen specifieke interventie
|
|
gestandaardiseerde antihypertensieve behandeling
|
olmesartan, amlodipine, chloortalidon, +- spironolacton
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
controle van de bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken na aanvang van de standaardbehandeling
|
12 weken na aanvang van de standaardbehandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit
Tijdsspanne: 5 jaar
|
aanvullend secundair: bloeddrukcontrole bij jaarlijkse follow-up
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antoinette PECHERE, MD, Geneva University Hospitals, Switzerland
- Hoofdonderzoeker: Georg B EHRET, MD, Geneva University Hospitals, Switzerland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
9 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RAHyCOstudy
- 33CM30-124087 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Swiss National Science Foundation)
- CER09-237 (Andere identificatie: IRB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .