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Kohortenstudie zur resistenten arteriellen Hypertonie (RAHyCo)

26. Oktober 2018 aktualisiert von: Georg EHRET, University Hospital, Geneva

Interventionelle prospektive Kohortenstudie, multizentrisch mit verschachtelten Fallkontrollstudien (familienbasiert und nicht familienbasiert) an Personen mit resistenter arterieller Hypertonie.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Epidemiologie der resistenten Hypertonie zu untersuchen, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit eines standardisierten medikamentösen Behandlungsschemas (einschließlich der Randomisierung von zwei Dosen des verwendeten Diuretikums – Chlorthalidon) zu bewerten und zwei Interventionen in der Patientengruppe zu untersuchen nicht konform und untersuchen Umwelt- und genetische Variablen von Personen mit resistenter Hypertonie in einem Familiendesign.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • Geneva University Hospitals
      • Lausanne, Schweiz
        • Lausanne University Hospital, CHUV
      • Luzern, Schweiz
        • Kantonsspital Luzern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich an eine Fachsprechstunde am Universitätsspital Genf wenden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung
  • resistente Hypertonie zum Zeitpunkt der Aufnahme
  • Ab 18 Jahren sind beide Geschlechter einbezogen
  • Frauen im gebärfähigen Alter: Zustimmung zur oralen Empfängnisverhütung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die geistig beeinträchtigt sind oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Patienten, die nur eine andere Fremdsprache als Französisch, Deutsch oder Englisch sprechen
  • Patienten, die weit entfernt wohnen, sodass Studienbesuche nicht praktikabel sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chlorthalidon
Arzneimittel: Chlorthalidon
Chlorthalidon 25 mg/Tag vs. Chlorthalidon 50 mg/Tag
Motivationsinvention
Motivationsinterview(s) vs. wiederholte Anrufe vs. keine besondere Intervention
Verhalten: Motivationsintervention für nicht konforme Personen
Motivationsinterview(s) vs. wiederholte Anrufe vs. keine besondere Intervention
standardisierte blutdrucksenkende Behandlung
Arzneimittel: standardisierte blutdrucksenkende Behandlung
Olmesartan, Amlodipin, Chlorthalidon, +- Spironolacton

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: 12 Wochen nach Beginn der Standardbehandlung
12 Wochen nach Beginn der Standardbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität
Zeitfenster: 5 Jahre
zusätzlich sekundär: Blutdruckkontrolle bei der jährlichen Nachuntersuchung
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Ermittler

  • Hauptermittler: Antoinette PECHERE, MD, Geneva University Hospitals, Switzerland
  • Hauptermittler: Georg B EHRET, MD, Geneva University Hospitals, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RAHyCOstudy
  • 33CM30-124087 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Swiss National Science Foundation)
  • CER09-237 (Andere Kennung: IRB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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