Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohortová studie rezistentní arteriální hypertenze (RAHyCo)

26. října 2018 aktualizováno: Georg EHRET, University Hospital, Geneva

Intervenční prospektivní kohortová studie, multicentrická s vnořenými případovými kontrolními studiemi (rodinné a nerodinné) na jedincích s rezistentní arteriální hypertenzí.

Účelem této studie je prozkoumat epidemiologii rezistentní hypertenze, zhodnotit účinnost a proveditelnost standardizovaného lékového léčebného režimu (včetně randomizace dvou dávek použitého diuretika - chlorthalidonu), studovat dvě intervence ve skupině pacientů, která je nevyhovující a studovat environmentální a genetické proměnné jedinců s rezistentní hypertenzí v rodinném designu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko
        • Geneva University Hospitals
      • Lausanne, Švýcarsko
        • Lausanne University Hospital, CHUV
      • Luzern, Švýcarsko
        • Kantonsspital Luzern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů adresovaných na speciální konzultaci v Ženevské fakultní nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • informovaný souhlas
  • rezistentní hypertenze v okamžiku zařazení
  • 18 let a více, včetně obou pohlaví
  • ženy v reprodukčním věku: souhlas s užíváním perorální antikoncepce

Kritéria vyloučení:

  • pacienti mentálně postižení nebo neschopní dát informovaný souhlas
  • pacienti hovořící pouze cizím jazykem jiným než francouzštinou, němčinou nebo angličtinou
  • pacientů žijících daleko, takže studijní návštěvy nejsou praktické

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
chlorthalidon
Lék: chlorthalidon
chlorthalidon 25 mg/den vs. chlorthalidon 50 mg/den
motivační invence
motivační rozhovor(y) vs. opakované hovory vs. žádná zvláštní intervence
Behaviorální: motivační intervence pro nevyhovující jedince
motivační rozhovor(y) vs. opakované hovory vs. žádná zvláštní intervence
standardizovanou antihypertenzní léčbu
Lék: standardizovanou antihypertenzní léčbu
olmesartan, amlodipin, chlorthalidon, +- spironolakton

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kontrola krevního tlaku
Časové okno: 12 týdnů po zahájení standardní léčby
12 týdnů po zahájení standardní léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kardiovaskulární morbidita a mortalita
Časové okno: 5 let
další sekundární: kontrola TK při ročním sledování
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antoinette PECHERE, MD, Geneva University Hospitals, Switzerland
  • Vrchní vyšetřovatel: Georg B EHRET, MD, Geneva University Hospitals, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RAHyCOstudy
  • 33CM30-124087 (Jiné číslo grantu/financování: Swiss National Science Foundation)
  • CER09-237 (Jiný identifikátor: IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na chlorthalidon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit