Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rezisztens artériás hipertónia kohorsz vizsgálat (RAHyCo)

2018. október 26. frissítette: Georg EHRET, University Hospital, Geneva

Intervenciós leendő kohorsz-tanulmány, többközpontú, egymásba ágyazott eset-kontroll vizsgálatokkal (családi és nem családi alapú) rezisztens artériás hipertóniában szenvedő egyéneken.

A tanulmány célja a rezisztens hipertónia epidemiológiájának vizsgálata, egy standardizált gyógyszeres kezelési rend hatékonyságának és megvalósíthatóságának értékelése (beleértve az alkalmazott vízhajtó két adagjának randomizálását - a klórtalidont), két beavatkozás vizsgálata a betegcsoportban, nem megfelelő, és tanulmányozza a rezisztens magas vérnyomásban szenvedő egyének környezeti és genetikai változóit egy családtervezésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

74

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Geneva, Svájc
        • Geneva University Hospitals
      • Lausanne, Svájc
        • Lausanne University Hospital, CHUV
      • Luzern, Svájc
        • Kantonsspital Luzern

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a Genfi Egyetemi Kórház szakkonzultációjához fordult betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tájékozott beleegyezés
  • rezisztens magas vérnyomás a felvétel pillanatában
  • 18 éves vagy idősebb, mindkét nem beleszámít
  • reproduktív korú nők: beleegyezés az orális fogamzásgátlás használatába

Kizárási kritériumok:

  • mentálisan sérült vagy tájékozott beleegyezését adni képtelen betegek
  • a francián, németen vagy angolon kívül csak más idegen nyelvet beszélő betegek
  • távol élő betegek, így a tanulmányi látogatások nem praktikusak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
klórtalidon
Drog: klórtalidon
klórtalidon 25 mg/nap vs. klórtalidon 50 mg/nap
motivációs invervencia
motivációs interjú(k) vs. ismételt hívás vs. különösebb beavatkozás nélkül
Viselkedési: motivációs beavatkozás nem megfelelő személyek számára
motivációs interjú(k) vs. ismételt hívás vs. különösebb beavatkozás nélkül
standardizált vérnyomáscsökkentő kezelés
Drog: standardizált vérnyomáscsökkentő kezelés
olmezartán, amlodipin, klórtalidon, +- spironolakton

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
vérnyomás szabályozás
Időkeret: 12 héttel a standard kezelés megkezdése után
12 héttel a standard kezelés megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kardiovaszkuláris morbiditás és mortalitás
Időkeret: 5 év
további másodlagos: BP kontroll éves követéskor
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Geneva

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antoinette PECHERE, MD, Geneva University Hospitals, Switzerland
  • Kutatásvezető: Georg B EHRET, MD, Geneva University Hospitals, Switzerland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 8.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RAHyCOstudy
  • 33CM30-124087 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Swiss National Science Foundation)
  • CER09-237 (Egyéb azonosító: IRB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel