Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resistent arteriel hypertension kohorteundersøgelse (RAHyCo)

26. oktober 2018 opdateret af: Georg EHRET, University Hospital, Geneva

Interventionelt prospektivt kohortestudie, multicenter med indlejrede case-kontrolstudier (familiebaserede og ikke-familiebaserede) på personer med resistent arteriel hypertension.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge epidemiologien af ​​resistent hypertension, evaluere effektiviteten og gennemførligheden af ​​et standardiseret lægemiddelbehandlingsregime (inklusive randomisering af to doser af det anvendte diuretikum - chlorthalidone), undersøge to interventioner i den gruppe af patienter, der er ikke-kompatibel og studere miljømæssige og genetiske variabler for individer med resistent hypertension i et familiedesign.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

74

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • Geneva University Hospitals
      • Lausanne, Schweiz
        • Lausanne University Hospital, CHUV
      • Luzern, Schweiz
        • Kantonsspital Luzern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter henvendt til en specialkonsultation på Geneve University Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • informeret samtykke
  • resistent hypertension på tidspunktet for inklusion
  • 18 år eller mere, begge køn er inkluderet
  • kvinder i den fødedygtige alder: samtykke til at bruge oral prævention

Ekskluderingskriterier:

  • patienter psykisk svækkede eller ude af stand til at give informeret samtykke
  • patienter, der kun taler et andet fremmedsprog end fransk, tysk eller engelsk
  • patienter, der bor langt væk, hvilket gør studiebesøgene ikke praktiske

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
chlorthalidon
Medicin: chlorthalidon
chlorthalidon 25mg/d vs. chlorthalidon 50mg/d
motiverende invervention
motiverende samtale(r) vs. gentagne opkald vs. ingen særlig intervention
Adfærdsmæssigt: motiverende intervention for ikke-kompatible personer
motiverende samtale(r) vs. gentagne opkald vs. ingen særlig intervention
standardiseret antihypertensiv behandling
Medicin: standardiseret antihypertensiv behandling
olmesartan, amlodipin, chlorthalidon, +- spironolacton

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodtrykskontrol
Tidsramme: 12 uger efter påbegyndelse af standardbehandling
12 uger efter påbegyndelse af standardbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kardiovaskulær morbiditet og dødelighed
Tidsramme: 5 år
ekstra sekundær: BP kontrol ved årlig opfølgning
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antoinette PECHERE, MD, Geneva University Hospitals, Switzerland
  • Ledende efterforsker: Georg B EHRET, MD, Geneva University Hospitals, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2010

Først opslået (Skøn)

9. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RAHyCOstudy
  • 33CM30-124087 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Swiss National Science Foundation)
  • CER09-237 (Anden identifikator: IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med chlorthalidon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner