顽固性动脉高血压队列研究 (RAHyCo)
2018年10月26日 更新者：Georg EHRET、University Hospital, Geneva
对顽固性动脉高血压患者进行干预性前瞻性队列研究，多中心嵌套病例对照研究（基于家庭和非家庭）。
本研究的目的是调查顽固性高血压的流行病学，评估标准化药物治疗方案的有效性和可行性（包括随机分配两剂使用的利尿剂 - 氯噻酮），研究两种干预措施的患者组不合规，并研究家庭设计中顽固性高血压患者的环境和遗传变量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
74
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Geneva、瑞士
- Geneva University Hospitals
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Lausanne、瑞士
- Lausanne University Hospital, CHUV
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Luzern、瑞士
- Kantonsspital Luzern
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在日内瓦大学医院接受专科咨询的患者
描述
纳入标准：
- 知情同意
- 纳入时的顽固性高血压
- 18岁以上，包括男女
- 育龄妇女：同意使用口服避孕药
排除标准：
- 精神受损或无法给予知情同意的患者
- 只会说法语、德语或英语以外的外语的患者
- 患者住得很远，使得研究访问不切实际
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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氯噻酮
|
氯噻酮 25mg/d 对比氯噻酮 50mg/d
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动机发明
动机性访谈 vs. 重复电话 vs. 无特别干预
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动机性访谈 vs. 重复电话 vs. 无特别干预
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标准化降压治疗
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奥美沙坦、氨氯地平、氯噻酮、+-螺内酯
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血压控制
大体时间：标准治疗开始后 12 周
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标准治疗开始后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心血管发病率和死亡率
大体时间：5年
|
附加次要：每年随访时的血压控制
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antoinette PECHERE, MD、Geneva University Hospitals, Switzerland
- 首席研究员：Georg B EHRET, MD、Geneva University Hospitals, Switzerland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月8日
首次发布 (估计)
2010年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月26日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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