Resistentin valtimoverenpaineen kohorttitutkimus (RAHyCo)
perjantai 26. lokakuuta 2018 päivittänyt: Georg EHRET, University Hospital, Geneva
Interventiopotentiaalinen kohorttitutkimus, monikeskus, jossa on sisäkkäisiä tapauskontrollitutkimuksia (perhepohjaisia ja ei-perhepohjaisia) henkilöille, joilla on vastustuskykyinen valtimoverenpaine.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia resistentin verenpainetaudin epidemiologiaa, arvioida standardoidun lääkehoito-ohjelman tehokkuutta ja toteutettavuutta (mukaan lukien kahden käytetyn diureetin - klooritalidonin - annoksen satunnaistaminen), tutkia kahta interventiota potilasryhmässä, joka on ei-yhteensopivia, ja tutkia ympäristö- ja geneettisiä muuttujia yksilöillä, joilla on resistentti hypertensio perhesuunnittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi
- Geneva University Hospitals
-
Lausanne, Sveitsi
- Lausanne University Hospital, CHUV
-
Luzern, Sveitsi
- Kantonsspital Luzern
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Geneven yliopistolliseen sairaalaan erikoistuneeseen konsultaatioon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoinen suostumus
- resistentti hypertensio sisällyttämishetkellä
- 18 vuotta tai vanhempi, molemmat sukupuolet sisältyvät
- hedelmällisessä iässä olevat naiset: suostumus käyttämään oraalista ehkäisyä
Poissulkemiskriteerit:
- henkisesti vammaiset tai kyvyttömät potilaat antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- potilaat, jotka puhuvat vain muuta vierasta kieltä kuin ranskaa, saksaa tai englantia
- kaukana asuvat potilaat, joten opintokäynnit eivät ole käytännöllisiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
klooritalidoni
|
klooritalidoni 25 mg/d vs. klooritalidoni 50 mg/d
|
|
motivoiva inverventio
motivaatiohaastattelu(t) vs. toistuvat puhelut vs. ei erityistä puuttumista
|
motivaatiohaastattelu(t) vs. toistuvat puhelut vs. ei erityistä puuttumista
|
|
standardoitu verenpainetta alentava hoito
|
olmesartaani, amlodipiini, klooritalidoni, +- spironolaktoni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua tavanomaisen hoidon aloittamisesta
|
12 viikon kuluttua tavanomaisen hoidon aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydän- ja verisuonisairauksiin ja kuolleisuuteen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
ylimääräinen toissijainen: verenpaineen valvonta vuosittaisessa seurannassa
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antoinette PECHERE, MD, Geneva University Hospitals, Switzerland
- Päätutkija: Georg B EHRET, MD, Geneva University Hospitals, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypertensio
- Essential Hypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Natriureettiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Diureetit
- Natriumkloridin symporterin estäjät
- Verenpainetta alentavat aineet
- Klooritalidoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAHyCOstudy
- 33CM30-124087 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Swiss National Science Foundation)
- CER09-237 (Muu tunniste: IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .