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Étude de cohorte sur l'hypertension artérielle résistante (RAHyCo)

26 octobre 2018 mis à jour par: Georg EHRET, University Hospital, Geneva

Étude de cohorte prospective interventionnelle, multicentrique avec études cas-témoins emboîtées (familiales et non familiales) sur des personnes atteintes d'hypertension artérielle résistante.

Le but de cette étude est d'étudier l'épidémiologie de l'hypertension résistante, d'évaluer l'efficacité et la faisabilité d'un schéma thérapeutique médicamenteux standardisé (y compris la randomisation de deux doses du diurétique utilisé - la chlorthalidone), d'étudier deux interventions dans le groupe de patients qui est non conformes, et étudier les variables environnementales et génétiques des personnes atteintes d'hypertension résistante dans une conception familiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

74

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Geneva, Suisse
        • Geneva University Hospitals
      • Lausanne, Suisse
        • Lausanne University Hospital, CHUV
      • Luzern, Suisse
        • Kantonsspital Luzern

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients adressés en consultation de spécialité aux Hôpitaux Universitaires de Genève

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé
  • HTA résistante au moment de l'inclusion
  • 18 ans ou plus, les deux sexes sont inclus
  • femmes en âge de procréer : consentir à la contraception orale

Critère d'exclusion:

  • patients souffrant de troubles mentaux ou incapables de donner un consentement éclairé
  • patients ne parlant qu'une langue étrangère autre que le français, l'allemand ou l'anglais
  • patients vivant loin, rendant les visites d'étude peu pratiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
chlorthalidone
Médicament: chlorthalidone
chlorthalidone 25mg/j vs chlorthalidone 50mg/j
intervention motivationnelle
entretien(s) de motivation vs appels répétés vs aucune intervention particulière
Comportemental: intervention motivationnelle pour les personnes non conformes
entretien(s) de motivation vs appels répétés vs aucune intervention particulière
traitement antihypertenseur standardisé
Médicament: traitement antihypertenseur standardisé
olmésartan, amlodipine, chlorthalidone, +- spironolactone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
contrôle de la pression artérielle
Délai: à 12 semaines après le début du traitement standard
à 12 semaines après le début du traitement standard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
morbidité et mortalité cardiovasculaires
Délai: 5 années
secondaire supplémentaire : contrôle de la TA au suivi annuel
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Geneva

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antoinette PECHERE, MD, Geneva University Hospitals, Switzerland
  • Chercheur principal: Georg B EHRET, MD, Geneva University Hospitals, Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2010

Première publication (Estimation)

9 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RAHyCOstudy
  • 33CM30-124087 (Autre subvention/numéro de financement: Swiss National Science Foundation)
  • CER09-237 (Autre identifiant: IRB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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