Resistent arteriell hypertoni kohortstudie (RAHyCo)
26 oktober 2018 uppdaterad av: Georg EHRET, University Hospital, Geneva
Interventionell prospektiv kohortstudie, multicenter med kapslade fallkontrollstudier (familjebaserade och icke-familjebaserade) på individer med resistent arteriell hypertoni.
Syftet med denna studie är att undersöka epidemiologin för resistent hypertoni, utvärdera effektiviteten och genomförbarheten av en standardiserad läkemedelsbehandlingsregim (inklusive randomisering av två doser av det diuretikum som används - klortalidon), studera två interventioner i patientgruppen som är icke-kompatibla, och studera miljömässiga och genetiska variabler hos individer med resistent hypertoni i en familjedesign.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
74
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Geneva, Schweiz
- Geneva University Hospitals
-
Lausanne, Schweiz
- Lausanne University Hospital, CHUV
-
Luzern, Schweiz
- Kantonsspital Luzern
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter adresserade till en specialitetskonsultation vid Genèves universitetssjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- informerat samtycke
- resistent hypertoni vid inklusionsögonblicket
- 18 år eller mer, båda könen ingår
- kvinnor i fertil ålder: samtycker till att använda p-piller
Exklusions kriterier:
- patienter psykiskt nedsatt eller oförmögna att ge informerat samtycke
- patienter som bara talar ett främmande språk annat än franska, tyska eller engelska
- patienter som bor långt borta, vilket gör studiebesöken inte praktiska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
klortalidon
|
klortalidon 25mg/d vs. klortalidon 50mg/d
|
|
motiverande invervention
motiverande intervju(er) vs. upprepade samtal vs. ingen särskild intervention
|
motiverande intervju(er) vs. upprepade samtal vs. ingen särskild intervention
|
|
standardiserad antihypertensiv behandling
|
olmesartan, amlodipin, klortalidon, +- spironolakton
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
blodtryckskontroll
Tidsram: 12 veckor efter påbörjad standardbehandling
|
12 veckor efter påbörjad standardbehandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet
Tidsram: 5 år
|
ytterligare sekundär: BP-kontroll vid årlig uppföljning
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Antoinette PECHERE, MD, Geneva University Hospitals, Switzerland
- Huvudutredare: Georg B EHRET, MD, Geneva University Hospitals, Switzerland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
9 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RAHyCOstudy
- 33CM30-124087 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Swiss National Science Foundation)
- CER09-237 (Annan identifierare: IRB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .