Studio di coorte sull'ipertensione arteriosa resistente (RAHyCo)
26 ottobre 2018 aggiornato da: Georg EHRET, University Hospital, Geneva
Studio di coorte prospettico interventistico, multicentrico con studi caso-controllo nidificati (basati sulla famiglia e non sulla famiglia) su individui con ipertensione arteriosa resistente.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'epidemiologia dell'ipertensione resistente, valutare l'efficacia e la fattibilità di un regime di trattamento farmacologico standardizzato (inclusa la randomizzazione di due dosi del diuretico utilizzato - clortalidone), studiare due interventi nel gruppo di pazienti che è non conformi e studiare le variabili ambientali e genetiche di individui con ipertensione resistente in un disegno familiare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
74
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Geneva, Svizzera
- Geneva University Hospitals
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Lausanne, Svizzera
- Lausanne University Hospital, CHUV
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Luzern, Svizzera
- Kantonsspital Luzern
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti indirizzati a un consulto specialistico presso l'Ospedale universitario di Ginevra
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato
- ipertensione resistente al momento dell'inclusione
- 18 anni o più, entrambi i sessi sono inclusi
- donne in età riproduttiva: consenso all'uso della contraccezione orale
Criteri di esclusione:
- pazienti mentalmente compromessi o incapaci di dare il consenso informato
- pazienti che parlano solo una lingua straniera diversa dal francese, dal tedesco o dall'inglese
- pazienti che vivono lontano, rendendo le visite di studio poco pratiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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clortalidone
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clortalidone 25 mg/die vs. clortalidone 50 mg/die
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intervento motivazionale
colloquio/i motivazionale/i vs. chiamate ripetute vs. nessun intervento particolare
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colloquio/i motivazionale/i vs. chiamate ripetute vs. nessun intervento particolare
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trattamento antipertensivo standardizzato
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olmesartan, amlodipina, clortalidone, +- spironolattone
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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controllo della pressione arteriosa
Lasso di tempo: a 12 settimane dall'inizio del trattamento standard
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a 12 settimane dall'inizio del trattamento standard
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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morbilità e mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: 5 anni
|
secondario aggiuntivo: controllo della pressione arteriosa al follow-up annuale
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Antoinette PECHERE, MD, Geneva University Hospitals, Switzerland
- Investigatore principale: Georg B EHRET, MD, Geneva University Hospitals, Switzerland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
9 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Ipertensione
- Ipertensione essenziale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti natriuretici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Diuretici
- Inibitori del Symporter del cloruro di sodio
- Agenti antipertensivi
- Clortalidone
Altri numeri di identificazione dello studio
- RAHyCOstudy
- 33CM30-124087 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Swiss National Science Foundation)
- CER09-237 (Altro identificatore: IRB)
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