Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resistent arteriell hypertensjon kohortstudie (RAHyCo)

26. oktober 2018 oppdatert av: Georg EHRET, University Hospital, Geneva

Intervensjonell prospektiv kohortstudie, multisenter med nestede kasuskontrollstudier (familiebasert og ikke-familiebasert) på individer med resistent arteriell hypertensjon.

Formålet med denne studien er å undersøke epidemiologien til resistent hypertensjon, evaluere effektiviteten og gjennomførbarheten av et standardisert medikamentell behandlingsregime (inkludert randomisering av to doser av diuretikumet som brukes - klortalidon), studere to intervensjoner i pasientgruppen som er ikke-kompatible, og studere miljømessige og genetiske variabler for individer med resistent hypertensjon i et familiedesign.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

74

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Geneva, Sveits
        • Geneva University Hospitals
      • Lausanne, Sveits
        • Lausanne University Hospital, CHUV
      • Luzern, Sveits
        • Kantonsspital Luzern

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter adressert til en spesialitetskonsultasjon ved Geneve University Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • informert samtykke
  • resistent hypertensjon i øyeblikket av inklusjon
  • 18 år eller mer, begge kjønn er inkludert
  • kvinner i reproduktiv alder: samtykke til bruk av oral prevensjon

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter psykisk svekket eller ute av stand til å gi informert samtykke
  • pasienter som kun snakker et annet fremmedspråk enn fransk, tysk eller engelsk
  • pasienter som bor langt unna, noe som gjør studiebesøkene upraktiske

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
klortalidon
Legemiddel: klortalidon
klortalidon 25mg/d vs. klortalidon 50mg/d
motiverende inversjon
motiverende intervju(er) vs. gjentatte samtaler vs. ingen spesiell intervensjon
Atferdsmessig: motiverende intervensjon for ikke-kompatible individer
motiverende intervju(er) vs. gjentatte samtaler vs. ingen spesiell intervensjon
standardisert antihypertensiv behandling
Legemiddel: standardisert antihypertensiv behandling
olmesartan, amlodipin, klortalidon, +- spironolakton

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodtrykkskontroll
Tidsramme: 12 uker etter oppstart av standardbehandling
12 uker etter oppstart av standardbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kardiovaskulær sykelighet og dødelighet
Tidsramme: 5 år
ekstra sekundær: BP-kontroll ved årlig oppfølging
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antoinette PECHERE, MD, Geneva University Hospitals, Switzerland
  • Hovedetterforsker: Georg B EHRET, MD, Geneva University Hospitals, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

9. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RAHyCOstudy
  • 33CM30-124087 (Annet stipend/finansieringsnummer: Swiss National Science Foundation)
  • CER09-237 (Annen identifikator: IRB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere