Badanie kohortowe opornego nadciśnienia tętniczego (RAHyCo)
26 października 2018 zaktualizowane przez: Georg EHRET, University Hospital, Geneva
Interwencyjne prospektywne badanie kohortowe, wieloośrodkowe z zagnieżdżonymi badaniami kliniczno-kontrolnymi (rodzinnymi i nierodzinnymi) osób z opornym nadciśnieniem tętniczym.
Celem pracy jest zbadanie epidemiologii nadciśnienia tętniczego opornego, ocena skuteczności i możliwości wystandaryzowanego schematu leczenia farmakologicznego (w tym randomizacja dwóch dawek stosowanego diuretyku – chlortalidonu), zbadanie dwóch interwencji w grupie chorych niezgodnych i badać zmienne środowiskowe i genetyczne osób z opornym nadciśnieniem tętniczym w projekcie rodziny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria
- Geneva University Hospitals
-
Lausanne, Szwajcaria
- Lausanne University Hospital, CHUV
-
Luzern, Szwajcaria
- Kantonsspital Luzern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów kierowanych na konsultacje specjalistyczne w Szpitalu Uniwersyteckim w Genewie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- świadoma zgoda
- oporne nadciśnienie w momencie włączenia
- 18 lat lub więcej, obie płcie są wliczone
- kobiety w wieku rozrodczym: wyrażanie zgody na stosowanie doustnej antykoncepcji
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów upośledzonych umysłowo lub niezdolnych do wyrażenia świadomej zgody
- pacjenci posługujący się wyłącznie językiem obcym innym niż francuski, niemiecki lub angielski
- pacjentów mieszkających daleko, co sprawia, że wizyty studyjne są niepraktyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
chlortalidon
|
chlortalidon 25mg/d vs. chlortalidon 50mg/d
|
|
Inwersja motywacyjna
wywiad(y) motywacyjny vs. powtarzające się telefony vs. brak konkretnej interwencji
|
wywiad(y) motywacyjny vs. powtarzające się telefony vs. brak konkretnej interwencji
|
|
wystandaryzowane leczenie przeciwnadciśnieniowe
|
olmesartan, amlodypina, chlortalidon, +- spironolakton
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
kontrola ciśnienia krwi
Ramy czasowe: po 12 tygodniach od rozpoczęcia standardowego leczenia
|
po 12 tygodniach od rozpoczęcia standardowego leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zachorowalność i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 5 lat
|
dodatkowe drugorzędne: kontrola BP podczas corocznej kontroli
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antoinette PECHERE, MD, Geneva University Hospitals, Switzerland
- Główny śledczy: Georg B EHRET, MD, Geneva University Hospitals, Switzerland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Nadciśnienie
- Podstawowe nadciśnienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki natriuretyczne
- Modulatory transportu membranowego
- Diuretyki
- Inhibitory symportera chlorku sodu
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Chlortalidon
Inne numery identyfikacyjne badania
- RAHyCOstudy
- 33CM30-124087 (Inny numer grantu/finansowania: Swiss National Science Foundation)
- CER09-237 (Inny identyfikator: IRB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .