Estudio de cohorte de hipertensión arterial resistente (RAHyCo)
26 de octubre de 2018 actualizado por: Georg EHRET, University Hospital, Geneva
Estudio de cohorte prospectivo intervencionista, multicéntrico con estudios de casos y controles anidados (familiares y no familiares) en individuos con hipertensión arterial resistente.
El propósito de este estudio es investigar la epidemiología de la hipertensión resistente, evaluar la eficacia y viabilidad de un régimen de tratamiento farmacológico estandarizado (incluida la aleatorización de dos dosis del diurético utilizado - clortalidona), estudiar dos intervenciones en el grupo de pacientes que no cumplidores, y estudiar variables ambientales y genéticas de individuos con hipertensión resistente en un diseño familiar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
74
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Geneva, Suiza
- Geneva University Hospitals
-
Lausanne, Suiza
- Lausanne University Hospital, CHUV
-
Luzern, Suiza
- Kantonsspital Luzern
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes dirigidos a una consulta especializada en el Hospital Universitario de Ginebra
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado
- hipertensión resistente al momento de la inclusión
- 18 años o más, ambos sexos están incluidos
- mujeres en edad reproductiva: consentimiento para usar anticonceptivos orales
Criterio de exclusión:
- pacientes con discapacidad mental o incapaces de dar su consentimiento informado
- pacientes que solo hablan un idioma extranjero que no sea francés, alemán o inglés
- pacientes que viven lejos, lo que hace que las visitas de estudio no sean prácticas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
clortalidona
|
clortalidona 25 mg/día frente a clortalidona 50 mg/día
|
|
intervención motivacional
entrevista(s) motivacional(es) vs. llamadas repetidas vs. ninguna intervención en particular
|
entrevista(s) motivacional(es) vs. llamadas repetidas vs. ninguna intervención en particular
|
|
tratamiento antihipertensivo estandarizado
|
olmesartán, amlodipino, clortalidona, +- espironolactona
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
controlar la presión arterial
Periodo de tiempo: a las 12 semanas después del inicio del tratamiento estándar
|
a las 12 semanas después del inicio del tratamiento estándar
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
morbilidad y mortalidad cardiovasculares
Periodo de tiempo: 5 años
|
secundario adicional: control de la PA en el seguimiento anual
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoinette PECHERE, MD, Geneva University Hospitals, Switzerland
- Investigador principal: Georg B EHRET, MD, Geneva University Hospitals, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipertensión
- Hipertensión esencial
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Inhibidores del simportador de cloruro de sodio
- Agentes antihipertensivos
- Clortalidona
Otros números de identificación del estudio
- RAHyCOstudy
- 33CM30-124087 (Otro número de subvención/financiamiento: Swiss National Science Foundation)
- CER09-237 (Otro identificador: IRB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .