膠芽腫におけるFDG-PETとMRIベースのターゲットボリューム描写の比較、およびMRIベースのターゲットボリュームの変更におけるFDG-PET/CTの役割。
2010年3月9日 更新者：Medanta Institute of Clinical Research
神経膠芽腫におけるFDG-PETとMRIベースのターゲットボリュームの描写およびMRIベースのターゲットボリュームの変更におけるFDG-PET/CTの役割を比較する第II相研究。
仮説とサンプルサイズ FDG-PET によって描写された腫瘍は、神経膠芽腫の MR T1 コントラスト強調画像によって得られた描写とは大きく異なります。標準誤差が 12.5 % (信頼区間 25%) であると予想し、信頼水準を 95% に設定すると、この研究では 15 人の患者のサンプル サイズが得られます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 記録された高悪性度神経膠腫（グレードIIIおよびIV）の術後患者
- 過去に脳への放射線照射を受けていない患者。
- ECOG PS 0-3 で定義されたパフォーマンス スケール
除外基準:
- 糖尿病患者。
- 妊娠中の患者。
- 画像処理に使用される薬剤に対する造影剤アレルギーが記録されている場合。
- 治療計画を理解したり、効果的に協力したりすることができない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：FDG-PET
膠芽腫におけるFDG-PETとMRIベースのターゲットボリューム描写の比較、およびMRIベースのターゲットボリュームの変更におけるFDG-PET/CTの役割。
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膠芽腫の体積を描写するためのフルオロデオキシグルコース陽電子放射断層撮影法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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FDG-PET で定義された腫瘍浸潤が MRI で判定されなかった
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (予想される)
2011年8月1日
研究の完了 (予想される)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月9日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。