Comparaison entre la délimitation du volume cible basée sur le FDG-PET et l'IRM dans le glioblastome et le rôle du FDG-PET/CT dans l'altération des volumes cibles basés sur l'IRM.
9 mars 2010 mis à jour par: Medanta Institute of Clinical Research
Étude de phase II comparant la délimitation du volume cible basée sur le FDG-PET et l'IRM dans le glioblastome et le rôle du FDG-PET/CT dans l'altération des volumes cibles basés sur l'IRM.
HYPOTHÈSE ET TAILLE DE L'ÉCHANTILLON La tumeur délimitée par FDG-PET est significativement différente de la délimitation obtenue par les images pondérées en contraste MR T1 dans le glioblastome ; en s'attendant à une erreur standard de 12,5 % (un intervalle de confiance de 25 %), avec un niveau de confiance fixé à 95 %, une taille d'échantillon de 15 patients serait accumulée dans l'étude.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients post-opératoires de gliomes documentés de haut grade (grade III et IV)
- Patients qui n'ont subi aucune irradiation antérieure du cerveau.
- Échelle de performance telle que définie par ECOG PS 0-3
Critère d'exclusion:
- Patients diabétiques.
- Patientes enceintes.
- Toute allergie de contraste documentée aux agents utilisés pour l'imagerie.
- Patients incapables de comprendre ou de coopérer efficacement pour la planification du traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: FDG-PET
Une comparaison du FDG-PET par rapport à la délimitation du volume cible basée sur l'IRM dans le glioblastome et le rôle du FDG-PET/CT dans la modification des volumes cibles basés sur l'IRM.
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Tomographie par émission de fluoro-désoxyglucose-positons pour la délimitation des volumes dans le glioblastome
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Infiltration tumorale définie au FDG-PET non déterminée à l'IRM
Délai: 18 mois
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2010
Première publication (Estimation)
10 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2010
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AHD1234
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