Сравнение определения объема мишени на основе ФДГ-ПЭТ и МРТ при глиобластоме и роль ФДГ-ПЭТ/КТ в изменении целевых объемов на основе МРТ.
9 марта 2010 г. обновлено: Medanta Institute of Clinical Research
Исследование фазы II, сравнивающее определение объема мишени на основе ФДГ-ПЭТ и МРТ при глиобластоме и роль ФДГ-ПЭТ/КТ в изменении целевых объемов на основе МРТ.
ГИПОТЕЗА И РАЗМЕР ВЫБОРКИ Опухоль, очерченная с помощью ФДГ-ПЭТ, значительно отличается от очертаний, полученных с помощью контрастно-взвешенных изображений МРТ Т1 при глиобластоме; при ожидаемой стандартной ошибке 12,5 % (доверительный интервал 25 %), при доверительном уровне, установленном на уровне 95 %, в исследовании будет набрана выборка из 15 пациентов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Послеоперационные пациенты с подтвержденными глиомами высокой степени злокачественности (степень III и IV)
- Пациенты, ранее не подвергавшиеся облучению головного мозга.
- Шкала производительности, как определено ECOG PS 0-3
Критерий исключения:
- Больные сахарным диабетом.
- Пациенты, которые беременны.
- Любая задокументированная аллергия на контрастное вещество, используемое для визуализации.
- Пациенты, которые не могут понять или эффективно сотрудничать при планировании лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ФДГ-ПЭТ
Сравнение определения объема мишени на основе ФДГ-ПЭТ и МРТ при глиобластоме и роли ФДГ-ПЭТ/КТ в изменении целевых объемов на основе МРТ.
|
Фтор-дезоксиглюкозо-позитронно-эмиссионная томография для разграничения объемов при глиобластоме
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опухолевая инфильтрация, определяемая на ФДГ-ПЭТ, не определяемая на МРТ
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 марта 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2010 г.
Последняя проверка
1 марта 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AHD1234
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .