FDG-PET:n ja MRI-pohjaisen kohdetilavuuden rajaamisen vertailu glioblastoomassa ja FDG-PET/CT:n rooli MRI-pohjaisten tavoitetilavuuksien muuttamisessa.
tiistai 9. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Medanta Institute of Clinical Research
Vaiheen II tutkimus, jossa verrataan FDG-PET:hen perustuvaa tavoitetilavuuden määrittelyä glioblastoomassa ja FDG-PET/CT:n roolia MRI-pohjaisten tavoitetilavuuksien muuttamisessa.
HYPOTEESI JA NÄYTTEKOKO FDG-PET:llä rajattu kasvain eroaa merkittävästi MR T1 -kontrastipainotetuilla kuvilla saavutetusta rajauksesta glioblastoomassa; oletetaan, että keskivirhe on 12,5 % (luottamusväli 25 %), kun luottamustaso on 95 %, tutkimukseen kertyy 15 potilaan otos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkauksen jälkeiset potilaat, joilla on dokumentoitu korkea-asteinen gliooma (aste III ja IV)
- Potilaat, joille ei ole aiemmin tehty aivojen säteilytystä.
- ECOG PS 0-3:n määrittelemä suorituskykyasteikko
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettiset potilaat.
- Potilaat, jotka ovat raskaana.
- Mikä tahansa dokumentoitu kontrastiallergia kuvantamiseen käytetyille aineille.
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tai tekemään tehokasta yhteistyötä hoidon suunnittelussa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FDG-PET
Vertailu FDG-PET:hen verrattuna MRI-pohjaiseen kohdetilavuuden rajaamiseen glioblastoomassa ja FDG-PET/CT:n rooli MRI-pohjaisten kohdetilavuuksien muuttamisessa.
|
Fluori-deoksiglukoosi-positroniemissiotomografia tilavuuksien rajaamiseen glioblastoomassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FDG-PET:ssä määritetty kasvaininfiltraatio, jota ei ole määritetty MRI:ssä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHD1234
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .