胶质母细胞瘤中 FDG-PET 与基于 MRI 的目标体积描绘的比较以及 FDG-PET/CT 在基于 MRI 的目标体积改变中的作用。
2010年3月9日 更新者：Medanta Institute of Clinical Research
II 期研究比较 FDG-PET 与基于 MRI 的胶质母细胞瘤靶体积描绘以及 FDG-PET/CT 在改变基于 MRI 的靶体积中的作用。
假设和样本量 FDG-PET 描绘的肿瘤与胶质母细胞瘤中 MR T1 对比加权图像所描绘的肿瘤明显不同；预计标准误差为 12.5%（置信区间为 25%），置信水平设置为 95%，研究中将累积 15 名患者的样本量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 记录在案的高级别神经胶质瘤（III 级和 IV 级）的术后患者
- 以前没有接受过任何脑部照射的患者。
- ECOG PS 0-3 定义的运动量表
排除标准：
- 患有糖尿病的患者。
- 怀孕的患者。
- 任何记录在案的对用于成像的试剂的造影剂过敏。
- 无法理解或有效配合治疗计划的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：FDG-PET
胶质母细胞瘤中 FDG-PET 与基于 MRI 的靶体积描绘的比较以及 FDG-PET/CT 在基于 MRI 的靶体积改变中的作用。
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用于描绘胶质母细胞瘤体积的氟-脱氧葡萄糖-正电子发射断层扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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FDG-PET 上定义的肿瘤浸润未通过 MRI 确定
大体时间：18个月
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (预期的)
2011年8月1日
研究完成 (预期的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月9日
首次发布 (估计)
2010年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月9日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
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