Uma comparação de FDG-PET versus delineamento de volume alvo baseado em ressonância magnética em glioblastoma e o papel de FDG-PET/CT na alteração de volumes alvo baseados em ressonância magnética.
9 de março de 2010 atualizado por: Medanta Institute of Clinical Research
Estudo de Fase II Comparando FDG-PET Versus Delineação de Volume Alvo Baseado em MRI em Glioblastoma e o Papel de FDG-PET/CT na Alteração de Volumes Alvo Baseados em MRI.
HIPÓTESE E TAMANHO DA AMOSTRA O tumor delineado por FDG-PET é significativamente diferente do delineamento obtido por imagens ponderadas por contraste MR T1 em glioblastoma; esperando um erro padrão de 12,5% (um intervalo de confiança de 25%), com um nível de confiança definido em 95%, um tamanho de amostra de 15 pacientes seria acumulado no estudo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pós-operatórios de gliomas de alto grau documentados (grau III e IV)
- Pacientes que não foram submetidos a nenhuma irradiação anterior ao cérebro.
- Escala de desempenho conforme definido por ECOG PS 0-3
Critério de exclusão:
- Pacientes diabéticos.
- Pacientes grávidas.
- Qualquer alergia de contraste documentada aos agentes usados para geração de imagens.
- Pacientes incapazes de compreender ou cooperar efetivamente no planejamento do tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: FDG-PET
Uma comparação de FDG-PET versus delineamento de volume alvo baseado em MRI em glioblastoma e o papel de FDG-PET/CT na alteração de volumes alvo baseados em MRI.
|
Tomografia por emissão de pósitrons com fluordesoxiglicose para delineamento de volumes em Glioblastoma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Infiltração tumoral definida no FDG-PET não determinada na RM
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AHD1234
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .