Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání cílového objemu FDG-PET versus stanovení cílového objemu založeného na MRI u glioblastomu a role FDG-PET/CT při změně cílového objemu založeného na MRI.

9. března 2010 aktualizováno: Medanta Institute of Clinical Research

Studie fáze II srovnávající stanovení cílového objemu na základě FDG-PET versus stanovení cílového objemu založeného na MRI u glioblastomu a roli FDG-PET/CT při změně cílového objemu založeného na MRI.

HYPOTÉZA A VELIKOST VZORKU Nádor ohraničený FDG-PET se významně liší od vymezení dosaženého kontrastně váženými obrazy MR T1 u glioblastomu; s očekávanou standardní chybou 12,5 % (interval spolehlivosti 25 %), s hladinou spolehlivosti nastavenou na 95 %, by se ve studii nashromáždil vzorek o velikosti 15 pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pooperační pacienti s dokumentovanými gliomy vysokého stupně (stupeň III a IV)
  2. Pacienti, kteří nepodstoupili žádné předchozí ozařování mozku.
  3. Výkonnostní škála definovaná v ECOG PS 0-3

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří jsou diabetici.
  2. Pacientky, které jsou těhotné.
  3. Jakákoli dokumentovaná alergie na kontrast na činidla použitá pro zobrazování.
  4. Pacienti, kteří nejsou schopni porozumět nebo efektivně spolupracovat při plánování léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FDG-PET
Srovnání FDG-PET versus MRI na základě vymezení cílového objemu u glioblastomu a role FDG-PET/CT ve změně cílových objemů na MRI.
Postup: FDG-PET
Fluordeoxyglukózo-pozitronová emisní tomografie pro vymezení objemů u glioblastomu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nádorová infiltrace definovaná na FDG-PET není určena pro MRI
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medanta Institute of Clinical Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AHD1234

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glioblastom

Klinické studie na FDG-PET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit