En jämförelse av FDG-PET kontra MRT-baserad målvolymavgränsning vid glioblastom och rollen av FDG-PET/CT i förändringen av MRT-baserade målvolymer.
9 mars 2010 uppdaterad av: Medanta Institute of Clinical Research
Fas II-studie som jämför FDG-PET kontra MRT-baserad målvolymavgränsning vid glioblastom och rollen av FDG-PET/CT i förändringen av MRT-baserade målvolymer.
HYPOTES OCH PROVSTORLEK Tumören som avgränsas av FDG-PET skiljer sig signifikant från avgränsningen som uppnås av MR T1 kontrastviktade bilder i glioblastom; förväntar sig ett standardfel på 12,5 % (ett konfidensintervall på 25 %), med en konfidensnivå inställd på 95 %, skulle en urvalsstorlek på 15 patienter samlas in i studien.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
15
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postoperativa patienter med dokumenterade höggradiga gliom (grad III och IV)
- Patienter som inte har genomgått någon tidigare strålning mot hjärnan.
- Prestandaskala enligt definition av ECOG PS 0-3
Exklusions kriterier:
- Patienter som är diabetiker.
- Patienter som är gravida.
- Eventuell dokumenterad kontrastallergi mot de medel som används för bildbehandling.
- Patienter som inte kan förstå eller samarbeta effektivt för behandlingsplanering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FDG-PET
En jämförelse av FDG-PET kontra MRI-baserad målvolymavgränsning vid glioblastom och rollen av FDG-PET/CT i förändringen av MRT-baserade målvolymer.
|
Fluoro-deoxi glukos-Positron emissionstomografi för att avgränsa volymer i glioblastom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tumörinfiltration definierad på FDG-PET inte fastställd till MRT
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
10 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 mars 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2010
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AHD1234
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .