Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af FDG-PET versus MR-baseret målvolumenafgrænsning i glioblastom og rollen af ​​FDG-PET/CT i ændringen af ​​MR-baserede målvolumener.

9. marts 2010 opdateret af: Medanta Institute of Clinical Research

Fase II-studie, der sammenligner FDG-PET versus MR-baseret målvolumenafgrænsning i glioblastom og rollen af ​​FDG-PET/CT i ændringen af ​​MR-baserede målvolumener.

HYPOTESE OG PRØVESTØRRELSE Tumoren afgrænset af FDG-PET er signifikant forskellig fra afgrænsningen opnået af MR T1 kontrastvægtede billeder i glioblastom; forventer en standardfejl på 12,5 % (et konfidensinterval på 25 %), med et konfidensniveau sat til 95 %, ville en stikprøvestørrelse på 15 patienter blive opsamlet i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Postoperative patienter med dokumenterede højgradige gliomer (grad III og IV)
  2. Patienter, der ikke har gennemgået nogen tidligere bestråling til hjernen.
  3. Ydeevneskala som defineret af ECOG PS 0-3

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der er diabetikere.
  2. Patienter, der er gravide.
  3. Enhver dokumenteret kontrastallergi over for de midler, der anvendes til billeddannelse.
  4. Patienter, der ikke er i stand til at forstå eller samarbejde effektivt om behandlingsplanlægning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FDG-PET
En sammenligning af FDG-PET versus MRI-baseret målvolumenafgrænsning i glioblastom og rollen af ​​FDG-PET/CT i ændringen af ​​MR-baserede målvolumener.
Procedure: FDG-PET
Fluoro-deoxy gluocose-Positron emissionstomografi til afgrænsning af volumener i glioblastom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tumorinfiltration defineret på FDG-PET ikke bestemt til MR
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medanta Institute of Clinical Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2010

Først opslået (Skøn)

10. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AHD1234

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastom

Kliniske forsøg med FDG-PET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner