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Ein Vergleich der FDG-PET- mit der MRT-basierten Zielvolumenabgrenzung bei Glioblastomen und die Rolle von FDG-PET/CT bei der Veränderung der MRT-basierten Zielvolumina.

9. März 2010 aktualisiert von: Medanta Institute of Clinical Research

Phase-II-Studie zum Vergleich von FDG-PET mit MRT-basierter Zielvolumenabgrenzung bei Glioblastomen und der Rolle von FDG-PET/CT bei der Veränderung von MRT-basierten Zielvolumina.

HYPOTHESE UND PROBENGRÖSSE Der durch FDG-PET abgegrenzte Tumor unterscheidet sich deutlich von der Abgrenzung, die durch kontrastgewichtete MR-T1-Bilder beim Glioblastom erreicht wird; Geht man von einem Standardfehler von 12,5 % (einem Konfidenzintervall von 25 %) und einem Konfidenzniveau von 95 % aus, würde eine Stichprobengröße von 15 Patienten in die Studie einbezogen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Postoperative Patienten mit dokumentierten hochgradigen Gliomen (Grad III und IV)
  2. Patienten, die sich keiner vorherigen Bestrahlung des Gehirns unterzogen haben.
  3. Leistungsskala gemäß ECOG PS 0-3

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die Diabetiker sind.
  2. Patientinnen, die schwanger sind.
  3. Jede dokumentierte Kontrastmittelallergie gegen die zur Bildgebung verwendeten Mittel.
  4. Patienten, die nicht in der Lage sind, die Behandlungsplanung zu verstehen oder effektiv mitzuarbeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FDG-PET
Ein Vergleich der FDG-PET- mit der MRT-basierten Zielvolumenabgrenzung bei Glioblastomen und die Rolle der FDG-PET/CT bei der Veränderung der MRT-basierten Zielvolumina.
Verfahren: FDG-PET
Fluordesoxygluokose-Positronenemissionstomographie zur Volumenabgrenzung bei Glioblastomen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tumorinfiltration im FDG-PET definiert, im MRT nicht nachweisbar
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medanta Institute of Clinical Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AHD1234

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