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Un confronto tra FDG-PET e determinazione del volume target basato su MRI nel glioblastoma e il ruolo di FDG-PET/CT nell'alterazione dei volumi target basati su MRI.

9 marzo 2010 aggiornato da: Medanta Institute of Clinical Research

Studio di fase II che confronta la delineazione del volume target basata su FDG-PET rispetto a MRI nel glioblastoma e il ruolo di FDG-PET/TC nell'alterazione dei volumi target basati su MRI.

IPOTESI E DIMENSIONE DEL CAMPIONE Il tumore delineato da FDG-PET è significativamente diverso dalla delineazione ottenuta dalle immagini pesate con mezzo di contrasto MR T1 nel glioblastoma; prevedendo un errore standard del 12,5% (un intervallo di confidenza del 25%), con un livello di confidenza fissato al 95%, nello studio verrebbe accumulato un campione di 15 pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti postoperatori con gliomi documentati di alto grado (grado III e IV)
  2. Pazienti che non hanno subito alcuna precedente irradiazione al cervello.
  3. Scala delle prestazioni come definita da ECOG PS 0-3

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti diabetici.
  2. Pazienti in gravidanza.
  3. Qualsiasi allergia al contrasto documentata agli agenti utilizzati per l'imaging.
  4. Pazienti che non sono in grado di comprendere o cooperare efficacemente per la pianificazione del trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PET-FDG
Un confronto tra FDG-PET e delineazione del volume target basata su MRI nel glioblastoma e il ruolo di FDG-PET/CT nell'alterazione dei volumi target basati su MRI.
Procedura: PET-FDG
Tomografia ad emissione di fluoro-deossiglucosio-positroni per delineare i volumi nel glioblastoma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Infiltrazione tumorale definita su FDG-PET non determinata alla risonanza magnetica
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medanta Institute of Clinical Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AHD1234

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Glioblastoma

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