En sammenligning av FDG-PET versus MR-basert målvolumavgrensning i glioblastom og rollen til FDG-PET/CT i endringen av MR-baserte målvolum.
9. mars 2010 oppdatert av: Medanta Institute of Clinical Research
Fase II-studie som sammenligner FDG-PET versus MR-basert målvolumavgrensning i glioblastom og rollen til FDG-PET/CT i endringen av MR-baserte målvolum.
HYPOTESE OG PRØVESTØRRELSE Svulsten avgrenset av FDG-PET er signifikant forskjellig fra avgrensningen oppnådd av MR T1 kontrastvektede bilder i glioblastom; forventer en standardfeil på 12,5 % (et konfidensintervall på 25 %), med et konfidensnivå satt til 95 %, vil en prøvestørrelse på 15 pasienter bli påløpt i studien.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
15
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postoperative pasienter med dokumenterte høygradige gliomer (grad III og IV)
- Pasienter som ikke har gjennomgått noen tidligere bestråling til hjernen.
- Ytelsesskala som definert av ECOG PS 0-3
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er diabetikere.
- Pasienter som er gravide.
- Eventuell dokumentert kontrastallergi mot midlene som brukes til bildediagnostikk.
- Pasienter som ikke er i stand til å forstå eller samarbeide effektivt for behandlingsplanlegging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FDG-PET
En sammenligning av FDG-PET versus MR-basert målvolumavgrensning i glioblastom og rollen til FDG-PET/CT i endringen av MR-baserte målvolum.
|
Fluoro-deoksy gluokose-positron emisjonstomografi for å avgrense volumer i glioblastom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tumorinfiltrasjon definert på FDG-PET ikke bestemt til MR
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
10. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mars 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2010
Sist bekreftet
1. mars 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AHD1234
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .