Az FDG-PET versus MRI alapú céltérfogat-meghatározás összehasonlítása glioblasztómában és az FDG-PET/CT szerepe az MRI-alapú céltérfogatok megváltoztatásában.
2010. március 9. frissítette: Medanta Institute of Clinical Research
Fázis II. FDG-PET versus MRI alapú céltérfogat-meghatározás összehasonlítása glioblasztómában és az FDG-PET/CT szerepe az MRI-alapú céltérfogatok megváltoztatásában.
HIPOTÉZIS ÉS A MINTA MÉRETE Az FDG-PET-tel körülhatárolt tumor szignifikánsan eltér az MR T1 kontraszttal súlyozott képekkel elért lehatárolástól glioblasztómában; 12,5%-os standard hibára számítva (25%-os konfidenciaintervallum), 95%-os konfidenciaszint mellett, 15 betegből álló mintaszám halmozódna fel a vizsgálatban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
15
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Posztoperatív betegek dokumentált magas fokú gliomában (III. és IV. fokozat)
- Olyan betegek, akik korábban nem estek át agyi besugárzáson.
- Az ECOG PS 0-3 által meghatározott teljesítményskála
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegek.
- Terhes betegek.
- Bármilyen dokumentált kontrasztallergia a képalkotáshoz használt szerekkel szemben.
- Olyan betegek, akik nem képesek megérteni vagy hatékonyan együttműködni a kezelés tervezésében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: FDG-PET
Az FDG-PET és az MRI alapú céltérfogat-meghatározás összehasonlítása glioblasztómában, valamint az FDG-PET/CT szerepe az MRI alapú céltérfogatok változásában.
|
Fluor-dezoxi-glükóz-pozitron emissziós tomográfia a glioblasztóma térfogatának meghatározásához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az FDG-PET-en meghatározott tumor infiltrációt MRI nem határozta meg
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 9.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2010. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AHD1234
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .