Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyznaczania objętości docelowej na podstawie FDG-PET i MRI w przypadku glejaka wielopostaciowego oraz roli FDG-PET/CT w zmianie objętości docelowych na podstawie MRI.

9 marca 2010 zaktualizowane przez: Medanta Institute of Clinical Research

Badanie fazy II porównujące FDG-PET z określaniem objętości docelowej na podstawie rezonansu magnetycznego w glejaku wielopostaciowym i rolą FDG-PET/CT w zmianie objętości docelowych na podstawie rezonansu magnetycznego.

HIPOTEZA I WIELKOŚĆ PRÓBKI Guz wyznaczony za pomocą FDG-PET znacznie różni się od obrazu uzyskanego za pomocą kontrastowych obrazów MR T1 glejaka wielopostaciowego; spodziewając się błędu standardowego na poziomie 12,5% (przedział ufności 25%), przy poziomie ufności ustalonym na 95%, w badaniu zostałaby uwzględniona próba o wielkości 15 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci pooperacyjni z udokumentowanymi glejakami wysokiego stopnia (stopień III i IV)
  2. Pacjenci, którzy nie przeszli żadnego wcześniejszego naświetlania mózgu.
  3. Skala wydajności zdefiniowana przez ECOG PS 0-3

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z cukrzycą.
  2. Pacjentki w ciąży.
  3. Każda udokumentowana alergia na środki kontrastowe stosowane do obrazowania.
  4. Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć lub skutecznie współpracować przy planowaniu leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: FDG-PET
Porównanie wyznaczania docelowej objętości na podstawie FDG-PET i MRI w glejaku wielopostaciowym oraz roli FDG-PET/CT w zmianie docelowych objętości na podstawie MRI.
Procedura: FDG-PET
Tomografia emisyjna fluoro-dezoksy-glukozy-pozytonów do wyznaczania objętości w glejaku wielopostaciowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Naciek guza określony na FDG-PET nie określony na MRI
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medanta Institute of Clinical Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AHD1234

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejaka wielopostaciowego

Badania kliniczne na FDG-PET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj