Porównanie wyznaczania objętości docelowej na podstawie FDG-PET i MRI w przypadku glejaka wielopostaciowego oraz roli FDG-PET/CT w zmianie objętości docelowych na podstawie MRI.
9 marca 2010 zaktualizowane przez: Medanta Institute of Clinical Research
Badanie fazy II porównujące FDG-PET z określaniem objętości docelowej na podstawie rezonansu magnetycznego w glejaku wielopostaciowym i rolą FDG-PET/CT w zmianie objętości docelowych na podstawie rezonansu magnetycznego.
HIPOTEZA I WIELKOŚĆ PRÓBKI Guz wyznaczony za pomocą FDG-PET znacznie różni się od obrazu uzyskanego za pomocą kontrastowych obrazów MR T1 glejaka wielopostaciowego; spodziewając się błędu standardowego na poziomie 12,5% (przedział ufności 25%), przy poziomie ufności ustalonym na 95%, w badaniu zostałaby uwzględniona próba o wielkości 15 pacjentów.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pooperacyjni z udokumentowanymi glejakami wysokiego stopnia (stopień III i IV)
- Pacjenci, którzy nie przeszli żadnego wcześniejszego naświetlania mózgu.
- Skala wydajności zdefiniowana przez ECOG PS 0-3
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą.
- Pacjentki w ciąży.
- Każda udokumentowana alergia na środki kontrastowe stosowane do obrazowania.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć lub skutecznie współpracować przy planowaniu leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: FDG-PET
Porównanie wyznaczania docelowej objętości na podstawie FDG-PET i MRI w glejaku wielopostaciowym oraz roli FDG-PET/CT w zmianie docelowych objętości na podstawie MRI.
|
Tomografia emisyjna fluoro-dezoksy-glukozy-pozytonów do wyznaczania objętości w glejaku wielopostaciowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Naciek guza określony na FDG-PET nie określony na MRI
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AHD1234
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .