ケアを求める: 10 代の若者の気分テレメトリーに携帯電話を使用する
2012年4月19日 更新者：Dr. David Kreindler、Sunnybrook Health Sciences Centre
ケアを求める: 気分テレメトリ用の携帯電話
当社は、既存の VMQ/VADIS 気分遠隔測定ソフトウェアを Motorola プラットフォーム上で実行できるように修正し、気分症状 (現在 VMQ/VADIS の対象となっている) と日常生活のストレス要因 (現在 VMQ/VADIS の対象外) の両方に関する情報を収集できるように強化します。 ' スコープ)。
そうすることで、気分変動のある十代の若者とそうでない十代の若者の生活における日常のストレス要因の役割を調査し、ストレスの多い出来事によって引き起こされる気分の変化が双極性障害に関連する気分の変化とどのように似ているか、異なるかを特定できるようになります。 、境界性パーソナリティ障害、またはその他の形態の情緒不安定。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 14 ～ 20 歳、
- (i) 自己申告で薬物使用の問題の過去/現在の履歴がなく健康である、または (ii) 自己申告で重度の気分変動があり、日常生活に支障をきたすかのいずれか。
- 英語が上手。
除外基準:
- MHT ソフトウェアのトレーニングを適切に受けられない、または支援なしにアンケートに回答できない。
- 携帯電話サービスプロバイダーとの契約に署名/維持することに消極的。
- 親の同意がない、携帯電話プロバイダー契約の保証人となる意思がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：自己申告による気分の変動
生活に支障をきたすほどの激しい気分変動を経験していると自認する参加者。
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MHT ソフトウェアを搭載した携帯電話を使用して、毎日決まった時間に自己申告の気分症状アンケートに回答し、また、重大なストレスのかかる出来事の後には追加の任意のアンケートに回答します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：健康
過去も現在も気分の変動を経験していないと自認し、薬物使用に関する過去/現在の問題を否定する参加者。
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MHT ソフトウェアを搭載した携帯電話を使用して、毎日決まった時間に自己申告の気分症状アンケートに回答し、また、重大なストレスのかかる出来事の後には追加の任意のアンケートに回答します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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使いやすさ
時間枠：9か月の入学後
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参加者の脱落率と報告率の評価
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9か月の入学後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有効
時間枠：3ヶ月×9ヶ月ごと
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携帯電話のアンケート回答と対面会議を通じて 3 か月ごとに収集される標準化された臨床評価の結果を比較することにより、テレメトリーによって報告されたデータが有効であることを検証します。
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3ヶ月×9ヶ月ごと
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定性的フィードバック
時間枠：9か月の入学後
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終了面接で携帯電話とソフトウェアの経験について参加者に質問することにより、その後の開発作業のために参加者からヒューマンファクターエンジニアリングのフィードバックを収集します。
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9か月の入学後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David M Kreindler, MD、Sunnybrook Health Sciences Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月19日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。