Wezwanie do opieki: telefony komórkowe do telemetrii nastroju u nastolatków
19 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Dr. David Kreindler, Sunnybrook Health Sciences Centre
Wezwanie do opieki: telefony komórkowe do telemetrii nastroju
Zmodyfikujemy nasze istniejące oprogramowanie do telemetrii nastroju VMQ/VADIS, aby działało na platformie Motorola, i ulepszymy je w celu zbierania informacji zarówno o objawach nastroju (obecnie objętych VMQ/VADIS), jak i stresorach życia codziennego (obecnie poza VMQ/VADIS ' zakres).
W ten sposób będziemy w stanie zbadać rolę codziennych stresorów w życiu nastolatków z wahaniami nastroju i bez nich, aby określić, w jaki sposób zmiany nastroju wywołane przez stresujące wydarzenia są podobne lub różne od zmian nastroju związanych z chorobą afektywną dwubiegunową , zaburzenie osobowości typu borderline lub inne formy niestabilności afektywnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 14-20 lat,
- Albo (i) samodzielnie deklaruje, że jest zdrowy, bez problemów związanych z używaniem substancji w przeszłości/obecnie, LUB (ii) zgłasza, że ma poważne wahania nastroju zakłócające codzienne życie.
- Biegły w angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność pomyślnego przeszkolenia w zakresie oprogramowania MHT lub wypełniania kwestionariuszy bez pomocy.
- Niechęć do podpisania/utrzymania umowy z dostawcą usług telefonii komórkowej.
- Brak zgody/gotowości rodziców do pełnienia funkcji poręczyciela umowy z operatorem telefonii komórkowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zgłaszane przez siebie wahania nastroju
Uczestnicy, którzy sami identyfikują się jako doświadczający poważnych wahań nastroju, które zakłócają życie.
|
Korzystaj z telefonu komórkowego wyposażonego w oprogramowanie MHT, aby codziennie o ustalonej porze dnia wypełniać kwestionariusz dotyczący samooceny objawów nastroju, a także dodatkowe kwestionariusze uznaniowe po wszelkich znacząco stresujących wydarzeniach.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zdrowy
Uczestnicy, którzy sami identyfikują się jako nie doświadczający wahań nastroju w przeszłości lub obecnie i którzy zaprzeczają przeszłym/obecnym problemom związanym z używaniem substancji.
|
Korzystaj z telefonu komórkowego wyposażonego w oprogramowanie MHT, aby codziennie o ustalonej porze dnia wypełniać kwestionariusz dotyczący samooceny objawów nastroju, a także dodatkowe kwestionariusze uznaniowe po wszelkich znacząco stresujących wydarzeniach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
użyteczność
Ramy czasowe: Po dziewięciu miesiącach rejestracji
|
Ocena wskaźników rezygnacji i zgłoszeń uczestników
|
Po dziewięciu miesiącach rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważność
Ramy czasowe: Co trzy miesiące x 9 miesięcy
|
Sprawdź, czy dane zgłaszane przez telemetrię są prawidłowe, porównując odpowiedzi na kwestionariusze udzielone telefonem komórkowym z wynikami standaryzowanych ocen klinicznych zbieranych co trzy miesiące podczas bezpośrednich spotkań
|
Co trzy miesiące x 9 miesięcy
|
|
Jakościowa informacja zwrotna
Ramy czasowe: Po dziewięciu miesiącach rejestracji
|
Zbierz informacje zwrotne od naszych uczestników dotyczące inżynierii czynnika ludzkiego w celu dalszej pracy rozwojowej, pytając uczestników podczas rozmowy końcowej o ich doświadczenia z telefonem komórkowym i oprogramowaniem
|
Po dziewięciu miesiącach rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David M Kreindler, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 364-2007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .