Bellen voor zorg: mobiele telefoons voor stemmingstelemetrie bij tieners
19 april 2012 bijgewerkt door: Dr. David Kreindler, Sunnybrook Health Sciences Centre
Bellen voor zorg: mobiele telefoons voor stemmingstelemetrie
We zullen onze bestaande VMQ/VADIS-software voor stemmingstelemetrie aanpassen zodat deze op een Motorola-platform kan worden uitgevoerd, en deze verbeteren om informatie te verzamelen over zowel stemmingssymptomen (momenteel gedekt door de VMQ/VADIS) als stressoren in het dagelijks leven (momenteel buiten de VMQ/VADIS ' domein).
Door dit te doen, zullen we in staat zijn om de rol van dagelijkse stressfactoren in het leven van tieners met en zonder stemmingswisselingen te onderzoeken, om te identificeren hoe stemmingswisselingen veroorzaakt door stressvolle gebeurtenissen vergelijkbaar zijn met of verschillen van stemmingswisselingen die verband houden met de bipolaire stoornis. , borderline persoonlijkheidsstoornis of andere vormen van affectieve instabiliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 14-20 jaar,
- Ofwel (i) zelfgerapporteerd gezond zonder vroegere/huidige voorgeschiedenis van problemen met middelengebruik OF (ii) zelfgerapporteerde ernstige stemmingswisselingen die het dagelijks leven verstoren.
- Vloeiend in het Engels.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om met succes getraind te worden op de MHT-software of om vragenlijsten zonder hulp in te vullen.
- Onwil om een contract met een gsm-serviceprovider te ondertekenen / onderhouden.
- Gebrek aan ouderlijke instemming / bereidheid om garant te staan voor het contract van de mobiele telefoonaanbieder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zelfgerapporteerde stemmingswisselingen
Deelnemers die zichzelf identificeren als ervaren ernstige stemmingswisselingen die het leven verstoren.
|
Gebruik een mobiele telefoon die is uitgerust met MHT-software om dagelijks op een vast tijdstip van de dag een zelfrapportagevragenlijst over stemmingssymptomen in te vullen, evenals aanvullende discretionaire vragenlijsten na significant stressvolle gebeurtenissen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gezond
Deelnemers die zichzelf identificeren als personen die geen stemmingswisselingen ervaren in het verleden of nu en die problemen met middelengebruik in het verleden/heden ontkennen.
|
Gebruik een mobiele telefoon die is uitgerust met MHT-software om dagelijks op een vast tijdstip van de dag een zelfrapportagevragenlijst over stemmingssymptomen in te vullen, evenals aanvullende discretionaire vragenlijsten na significant stressvolle gebeurtenissen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bruikbaarheid
Tijdsspanne: Na negen maanden inschrijving
|
Beoordeling van uitval van deelnemers en meldingspercentages
|
Na negen maanden inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geldigheid
Tijdsspanne: Elke drie maanden x 9 maanden
|
Valideren dat de door telemetrie gerapporteerde gegevens geldig zijn, door antwoorden op vragenlijsten voor mobiele telefoons te vergelijken met resultaten van gestandaardiseerde klinische beoordelingen die elke drie maanden worden verzameld via persoonlijke ontmoetingen
|
Elke drie maanden x 9 maanden
|
|
Kwalitatieve feedback
Tijdsspanne: Na negen maanden inschrijving
|
Verzamel human factors engineering feedback van onze deelnemers voor later ontwikkelingswerk, door deelnemers tijdens het exit-interview te ondervragen over hun ervaring met de mobiele telefoon en software
|
Na negen maanden inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David M Kreindler, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
10 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 364-2007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .