Призыв к заботе: сотовые телефоны для телеметрии настроения у подростков
19 апреля 2012 г. обновлено: Dr. David Kreindler, Sunnybrook Health Sciences Centre
Зовите на помощь: сотовые телефоны для телеметрии настроения
Мы модифицируем наше существующее программное обеспечение для телеметрии настроения VMQ/VADIS, чтобы оно работало на платформе Motorola, и усовершенствуем его для сбора информации как о симптомах настроения (в настоящее время охваченных VMQ/VADIS), так и о стрессовых факторах повседневной жизни (в настоящее время за пределами VMQ/VADIS). ' объем).
Таким образом, мы сможем изучить роль ежедневных стрессоров в жизни подростков с перепадами настроения и без них, чтобы определить, как изменения настроения, вызванные стрессовыми событиями, похожи или отличаются от изменений настроения, связанных с биполярным расстройством. , пограничное расстройство личности или другие формы аффективной нестабильности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 14-20 лет,
- Либо (i) самооценка здоровья без проблем с употреблением психоактивных веществ в прошлом / настоящем ИЛИ (ii) самооценка серьезных перепадов настроения, мешающих повседневной жизни.
- Свободно владеющий английским.
Критерий исключения:
- Неспособность успешно пройти обучение работе с программным обеспечением MHT или заполнить анкеты без посторонней помощи.
- Нежелание подписывать/поддерживать контракт с оператором сотовой связи.
- Отсутствие согласия/нежелания родителей выступать поручителем по договору с оператором сотовой связи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Самооценка перепадов настроения
Участники, которые идентифицируют себя как испытывающие сильные перепады настроения, которые мешают жизни.
|
Используйте сотовый телефон, оснащенный программным обеспечением MHT, чтобы ежедневно в определенное время суток заполнять анкету о симптомах настроения, а также дополнительные дискреционные анкеты после любых значительных стрессовых событий.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Здоровый
Участники, которые идентифицируют себя как не испытывающие перепадов настроения в прошлом или настоящем и отрицающие прошлые/настоящие проблемы с употреблением психоактивных веществ.
|
Используйте сотовый телефон, оснащенный программным обеспечением MHT, чтобы ежедневно в определенное время суток заполнять анкету о симптомах настроения, а также дополнительные дискреционные анкеты после любых значительных стрессовых событий.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удобство использования
Временное ограничение: После девяти месяцев регистрации
|
Оценка отсева участников и показателей отчетности
|
После девяти месяцев регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Период действия
Временное ограничение: Каждые три месяца x 9 месяцев
|
Подтвердить достоверность данных, сообщаемых телеметрией, путем сравнения ответов на вопросы анкеты по мобильному телефону с результатами стандартизированных клинических оценок, собираемых каждые три месяца посредством личных встреч.
|
Каждые три месяца x 9 месяцев
|
|
Качественная обратная связь
Временное ограничение: После девяти месяцев регистрации
|
Соберите обратную связь от наших участников по человеческому фактору для последующей разработки, задав участникам интервью на выходе об их опыте работы с мобильным телефоном и программным обеспечением.
|
После девяти месяцев регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David M Kreindler, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 364-2007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .