Appel aux soins : téléphones portables pour la télémétrie de l'humeur chez les adolescents
19 avril 2012 mis à jour par: Dr. David Kreindler, Sunnybrook Health Sciences Centre
Appel aux soins : téléphones portables pour la télémétrie de l'humeur
Nous modifierons notre logiciel de télémétrie de l'humeur VMQ/VADIS existant pour qu'il fonctionne sur une plate-forme Motorola et l'améliorerons pour collecter des informations sur les symptômes de l'humeur (actuellement couverts par le VMQ/VADIS) ainsi que sur les facteurs de stress de la vie quotidienne (actuellement en dehors du VMQ/VADIS ' portée).
Ce faisant, nous pourrons examiner le rôle des facteurs de stress quotidiens dans la vie des adolescents avec et sans sautes d'humeur, pour identifier comment les changements d'humeur déclenchés par des événements stressants sont similaires ou différents des changements d'humeur liés au trouble bipolaire. , un trouble de la personnalité limite ou d'autres formes d'instabilité affective.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 14-20 ans,
- Soit (i) se déclare en bonne santé sans antécédent passé / présent de problèmes de consommation de substances OU (ii) se déclare lui-même en bonne santé, interférant avec la vie quotidienne.
- Anglais courant.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à être formé avec succès sur le logiciel MHT ou à remplir des questionnaires sans assistance.
- Refus de signer/maintenir un contrat avec un fournisseur de services de téléphonie cellulaire.
- Absence d'assentiment parental / volonté d'agir en tant que garant pour le contrat du fournisseur de téléphonie mobile
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Sautes d'humeur autodéclarées
Les participants qui s'identifient comme ayant de graves sautes d'humeur qui interfèrent avec la vie.
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Utilisez un téléphone portable équipé d'un logiciel MHT pour remplir un questionnaire d'auto-évaluation des symptômes de l'humeur quotidiennement à une heure fixe de la journée, ainsi que des questionnaires discrétionnaires supplémentaires après tout événement significativement stressant.
Autres noms:
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Comparateur actif: En bonne santé
Les participants qui s'identifient comme n'ayant pas connu de sautes d'humeur dans le passé ou actuellement et qui nient les problèmes passés / présents liés à la consommation de substances.
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Utilisez un téléphone portable équipé d'un logiciel MHT pour remplir un questionnaire d'auto-évaluation des symptômes de l'humeur quotidiennement à une heure fixe de la journée, ainsi que des questionnaires discrétionnaires supplémentaires après tout événement significativement stressant.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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convivialité
Délai: Après neuf mois d'inscription
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Évaluation des taux d'abandon et de signalement des participants
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Après neuf mois d'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validité
Délai: Tous les trois mois x 9 mois
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Valider que les données rapportées par télémétrie sont valides, en comparant les réponses au questionnaire sur téléphone portable avec les résultats des évaluations cliniques standardisées collectées tous les trois mois via des réunions en face à face
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Tous les trois mois x 9 mois
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Rétroaction qualitative
Délai: Après neuf mois d'inscription
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Recueillir les commentaires d'ingénierie des facteurs humains de nos participants pour les travaux de développement ultérieurs, en interrogeant les participants lors de l'entretien de sortie sur leur expérience avec le téléphone portable et les logiciels
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Après neuf mois d'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David M Kreindler, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2010
Première publication (Estimation)
10 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 364-2007
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