Calling for Care: teléfonos celulares para la telemetría del estado de ánimo en adolescentes
19 de abril de 2012 actualizado por: Dr. David Kreindler, Sunnybrook Health Sciences Centre
Calling for Care: teléfonos móviles para la telemetría del estado de ánimo
Modificaremos nuestro software de telemetría de estado de ánimo VMQ/VADIS existente para que se ejecute en una plataforma de Motorola y lo mejoraremos para recopilar información sobre los síntomas del estado de ánimo (actualmente cubiertos por VMQ/VADIS) y los factores estresantes de la vida diaria (actualmente fuera de VMQ/VADIS). ' alcance).
Al hacerlo, podremos examinar el papel de los factores estresantes diarios en la vida de los adolescentes con y sin cambios de humor, para identificar cómo los cambios de humor provocados por eventos estresantes son similares o diferentes de los cambios de humor relacionados con el trastorno bipolar. , trastorno límite de la personalidad u otras formas de inestabilidad afectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 14-20 años,
- Ya sea (i) autoinformado saludable sin antecedentes pasados / presentes de problemas de uso de sustancias O (ii) autoinformado cambios de humor severos que interfieren con la vida diaria.
- Fluido en inglés.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para ser capacitado con éxito en el software MHT o para completar cuestionarios sin ayuda.
- Falta de voluntad para firmar/mantener un contrato con un proveedor de servicios de telefonía celular.
- Falta de consentimiento de los padres / voluntad de actuar como garante del contrato de proveedor de telefonía celular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cambios de humor autoinformados
Participantes que se identifican a sí mismos como experimentando cambios de humor severos que interfieren con la vida.
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Use un teléfono celular equipado con el software MHT para completar un cuestionario de síntomas del estado de ánimo de autoinforme diario a una hora fija del día, así como cuestionarios discrecionales adicionales después de cualquier evento significativamente estresante.
Otros nombres:
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Comparador activo: Saludable
Participantes que se identifican a sí mismos como que no experimentaron cambios de humor en el pasado o en el presente y que niegan problemas pasados/presentes con el uso de sustancias.
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Use un teléfono celular equipado con el software MHT para completar un cuestionario de síntomas del estado de ánimo de autoinforme diario a una hora fija del día, así como cuestionarios discrecionales adicionales después de cualquier evento significativamente estresante.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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usabilidad
Periodo de tiempo: Después de nueve meses de inscripción
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Evaluación de las tasas de notificación y abandono de los participantes
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Después de nueve meses de inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez
Periodo de tiempo: Cada tres meses x 9 meses
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Valide que los datos informados por telemetría sean válidos, comparando las respuestas del cuestionario del teléfono celular con los resultados de las calificaciones clínicas estandarizadas recopiladas cada tres meses a través de reuniones cara a cara.
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Cada tres meses x 9 meses
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Retroalimentación cualitativa
Periodo de tiempo: Después de nueve meses de inscripción
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Recopile comentarios de ingeniería de factores humanos de nuestros participantes para el trabajo de desarrollo posterior, preguntando a los participantes en la entrevista de salida sobre su experiencia con el teléfono celular y el software.
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Después de nueve meses de inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David M Kreindler, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 364-2007
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