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Ruf nach Pflege: Mobiltelefone zur Stimmungstelemetrie bei Teenagern

19. April 2012 aktualisiert von: Dr. David Kreindler, Sunnybrook Health Sciences Centre

Ruf nach Pflege: Mobiltelefone für die Stimmungstelemetrie

Wir werden unsere bestehende VMQ/VADIS-Stimmungstelemetriesoftware so modifizieren, dass sie auf einer Motorola-Plattform läuft, und sie erweitern, um Informationen sowohl zu Stimmungssymptomen (derzeit von VMQ/VADIS abgedeckt) als auch zu Alltagsstressoren (derzeit außerhalb von VMQ/VADIS) zu sammeln ' Umfang). Auf diese Weise werden wir in der Lage sein, die Rolle täglicher Stressfaktoren im Leben von Teenagern mit und ohne Stimmungsschwankungen zu untersuchen, um herauszufinden, wie durch Stressereignisse ausgelöste Stimmungsschwankungen den Stimmungsschwankungen im Zusammenhang mit der bipolaren Störung ähneln oder sich von ihnen unterscheiden , Borderline-Persönlichkeitsstörung oder andere Formen affektiver Instabilität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 14–20 Jahre,
  • Entweder (i) nach eigenen Angaben gesund und ohne Substanzprobleme in der Vergangenheit oder Gegenwart ODER (ii) nach eigenen Angaben schwere Stimmungsschwankungen, die das tägliche Leben beeinträchtigen.
  • Fließend Englisch.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, erfolgreich in der MHT-Software geschult zu werden oder Fragebögen ohne Hilfe auszufüllen.
  • Unwilligkeit, einen Vertrag mit einem Mobilfunkanbieter abzuschließen/aufrechtzuerhalten.
  • Fehlende Einverständniserklärung der Eltern bzw. Bereitschaft, als Bürge für den Mobilfunkanbietervertrag aufzutreten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Selbstberichtete Stimmungsschwankungen
Teilnehmer, die nach eigenen Angaben unter starken Stimmungsschwankungen leiden, die das Leben beeinträchtigen.
Sonstiges: Telemetrie zur psychischen Gesundheit (MHT)
Verwenden Sie ein Mobiltelefon, das mit MHT-Software ausgestattet ist, um täglich zu einer festgelegten Tageszeit einen Fragebogen zu Stimmungssymptomen auszufüllen, sowie zusätzliche Fragebögen nach eigenem Ermessen nach besonders belastenden Ereignissen.
Andere Namen:
  • Stimmungstelemetrie
Aktiver Komparator: Gesund
Teilnehmer, die nach eigenen Angaben weder in der Vergangenheit noch in der Gegenwart Stimmungsschwankungen erlebt haben und die vergangene/gegenwärtige Probleme mit dem Substanzkonsum leugnen.
Sonstiges: Telemetrie zur psychischen Gesundheit (MHT)
Verwenden Sie ein Mobiltelefon, das mit MHT-Software ausgestattet ist, um täglich zu einer festgelegten Tageszeit einen Fragebogen zu Stimmungssymptomen auszufüllen, sowie zusätzliche Fragebögen nach eigenem Ermessen nach besonders belastenden Ereignissen.
Andere Namen:
  • Stimmungstelemetrie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Nach neunmonatiger Einschreibung
Bewertung der Abbruch- und Meldequoten der Teilnehmer
Nach neunmonatiger Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gültigkeit
Zeitfenster: Alle drei Monate x 9 Monate
Überprüfen Sie, ob die durch Telemetrie gemeldeten Daten gültig sind, indem Sie die Antworten auf Mobiltelefonfragebögen mit den Ergebnissen standardisierter klinischer Bewertungen vergleichen, die alle drei Monate bei persönlichen Treffen erhoben werden
Alle drei Monate x 9 Monate
Qualitatives Feedback
Zeitfenster: Nach neunmonatiger Einschreibung
Sammeln Sie von unseren Teilnehmern Human Factors Engineering-Feedback für die spätere Entwicklungsarbeit, indem Sie die Teilnehmer beim Abschlussgespräch zu ihren Erfahrungen mit dem Mobiltelefon und der Software befragen
Nach neunmonatiger Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Mitarbeiter

Motorola Canada Limited

Ermittler

  • Hauptermittler: David M Kreindler, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 364-2007

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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