Ruf nach Pflege: Mobiltelefone zur Stimmungstelemetrie bei Teenagern
19. April 2012 aktualisiert von: Dr. David Kreindler, Sunnybrook Health Sciences Centre
Ruf nach Pflege: Mobiltelefone für die Stimmungstelemetrie
Wir werden unsere bestehende VMQ/VADIS-Stimmungstelemetriesoftware so modifizieren, dass sie auf einer Motorola-Plattform läuft, und sie erweitern, um Informationen sowohl zu Stimmungssymptomen (derzeit von VMQ/VADIS abgedeckt) als auch zu Alltagsstressoren (derzeit außerhalb von VMQ/VADIS) zu sammeln ' Umfang).
Auf diese Weise werden wir in der Lage sein, die Rolle täglicher Stressfaktoren im Leben von Teenagern mit und ohne Stimmungsschwankungen zu untersuchen, um herauszufinden, wie durch Stressereignisse ausgelöste Stimmungsschwankungen den Stimmungsschwankungen im Zusammenhang mit der bipolaren Störung ähneln oder sich von ihnen unterscheiden , Borderline-Persönlichkeitsstörung oder andere Formen affektiver Instabilität.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 14–20 Jahre,
- Entweder (i) nach eigenen Angaben gesund und ohne Substanzprobleme in der Vergangenheit oder Gegenwart ODER (ii) nach eigenen Angaben schwere Stimmungsschwankungen, die das tägliche Leben beeinträchtigen.
- Fließend Englisch.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, erfolgreich in der MHT-Software geschult zu werden oder Fragebögen ohne Hilfe auszufüllen.
- Unwilligkeit, einen Vertrag mit einem Mobilfunkanbieter abzuschließen/aufrechtzuerhalten.
- Fehlende Einverständniserklärung der Eltern bzw. Bereitschaft, als Bürge für den Mobilfunkanbietervertrag aufzutreten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Selbstberichtete Stimmungsschwankungen
Teilnehmer, die nach eigenen Angaben unter starken Stimmungsschwankungen leiden, die das Leben beeinträchtigen.
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Verwenden Sie ein Mobiltelefon, das mit MHT-Software ausgestattet ist, um täglich zu einer festgelegten Tageszeit einen Fragebogen zu Stimmungssymptomen auszufüllen, sowie zusätzliche Fragebögen nach eigenem Ermessen nach besonders belastenden Ereignissen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gesund
Teilnehmer, die nach eigenen Angaben weder in der Vergangenheit noch in der Gegenwart Stimmungsschwankungen erlebt haben und die vergangene/gegenwärtige Probleme mit dem Substanzkonsum leugnen.
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Verwenden Sie ein Mobiltelefon, das mit MHT-Software ausgestattet ist, um täglich zu einer festgelegten Tageszeit einen Fragebogen zu Stimmungssymptomen auszufüllen, sowie zusätzliche Fragebögen nach eigenem Ermessen nach besonders belastenden Ereignissen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Nach neunmonatiger Einschreibung
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Bewertung der Abbruch- und Meldequoten der Teilnehmer
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Nach neunmonatiger Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gültigkeit
Zeitfenster: Alle drei Monate x 9 Monate
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Überprüfen Sie, ob die durch Telemetrie gemeldeten Daten gültig sind, indem Sie die Antworten auf Mobiltelefonfragebögen mit den Ergebnissen standardisierter klinischer Bewertungen vergleichen, die alle drei Monate bei persönlichen Treffen erhoben werden
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Alle drei Monate x 9 Monate
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Qualitatives Feedback
Zeitfenster: Nach neunmonatiger Einschreibung
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Sammeln Sie von unseren Teilnehmern Human Factors Engineering-Feedback für die spätere Entwicklungsarbeit, indem Sie die Teilnehmer beim Abschlussgespräch zu ihren Erfahrungen mit dem Mobiltelefon und der Software befragen
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Nach neunmonatiger Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David M Kreindler, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 364-2007
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