呼吁关怀：青少年情绪遥测手机
2012年4月19日 更新者：Dr. David Kreindler、Sunnybrook Health Sciences Centre
呼叫护理：用于情绪遥测的手机
我们将修改我们现有的 VMQ/VADIS 情绪遥测软件以在摩托罗拉平台上运行，并增强它以收集关于情绪症状（目前由 VMQ/VADIS 涵盖）以及日常生活压力源（目前在 VMQ/VADIS 之外）的信息' 范围）。
通过这样做，我们将能够检查日常压力源在有和没有情绪波动的青少年生活中的作用，以确定压力事件引发的情绪变化与双相情感障碍相关的情绪变化有何相似或不同之处、边缘性人格障碍或其他形式的情感不稳定。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 14-20岁，
- 要么 (i) 自我报告健康，没有过去/现在的物质使用问题史，要么 (ii) 自我报告严重的情绪波动干扰日常生活。
- 流利的英语。
排除标准：
- 无法在 MHT 软件上成功接受培训或在没有帮助的情况下完成问卷调查。
- 不愿意与手机服务提供商签订/维持合同。
- 缺乏父母的同意/愿意担任手机供应商合同的担保人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：自我报告的情绪波动
自认为正在经历影响生活的严重情绪波动的参与者。
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使用配备 MHT 软件的手机每天在一天中的固定时间完成一份自我报告的情绪症状问卷，以及在任何重大压力事件后额外的自由裁量问卷。
其他名称：
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有源比较器：健康
自认为在过去或现在没有经历过情绪波动并且否认过去/现在的物质使用问题的参与者。
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使用配备 MHT 软件的手机每天在一天中的固定时间完成一份自我报告的情绪症状问卷，以及在任何重大压力事件后额外的自由裁量问卷。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可用性
大体时间：入学九个月后
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评估参与者退出率和报告率
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入学九个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有效性
大体时间：每三个月 x 9 个月
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通过将手机问卷调查结果与每三个月通过面对面会议收集的标准化临床评分结果进行比较，验证遥测报告的数据是否有效
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每三个月 x 9 个月
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定性反馈
大体时间：入学九个月后
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通过在离职面谈中询问参与者对手机和软件的体验，从我们的参与者那里收集人因工程反馈以用于后续开发工作
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入学九个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David M Kreindler, MD、Sunnybrook Health Sciences Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月8日
首次发布 (估计)
2010年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月19日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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