Calling for Care: Mobiltelefoner för humörtelemetri hos tonåringar
19 april 2012 uppdaterad av: Dr. David Kreindler, Sunnybrook Health Sciences Centre
Calling for Care: Mobiltelefoner för humörtelemetri
Vi kommer att modifiera vår befintliga programvara för VMQ/VADIS humörtelemetri för att köras på en Motorola-plattform och förbättra den för att samla in information om både humörsymtom (som för närvarande omfattas av VMQ/VADIS) såväl som stressfaktorer i det dagliga livet (för närvarande utanför VMQ/VADIS) ' omfattning).
Genom att göra det kommer vi att kunna undersöka vilken roll dagliga stressfaktorer spelar i livet för tonåringar med och utan humörsvängningar, för att identifiera hur humörförändringar som utlöses av stressande händelser liknar eller skiljer sig från humörförändringar kopplade till bipolär sjukdom , borderline personlighetsstörning eller andra former av affektiv instabilitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 14-20 år,
- Antingen (i) självrapporterad frisk utan tidigare/nuvarande historia av missbruksproblem ELLER (ii) självrapporterade allvarliga humörsvängningar som stör det dagliga livet.
- Flytande engelska.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att tränas framgångsrikt i MHT-mjukvaran eller att fylla i frågeformulär utan hjälp.
- Ovilja att underteckna/upprätthålla ett kontrakt med en leverantör av mobiltelefontjänster.
- Brist på föräldrarnas samtycke / vilja att agera som garant för mobiltelefonleverantörens kontrakt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Självrapporterade humörsvängningar
Deltagare som identifierar sig som att de upplever svåra humörsvängningar som stör livet.
|
Använd en mobiltelefon utrustad med MHT-mjukvara för att fylla i ett självrapporterande frågeformulär om humörsymtom dagligen vid en bestämd tid på dagen, samt ytterligare frågeformulär efter eventuella påtagligt stressande händelser.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Friska
Deltagare som själv identifierar sig som att de inte upplevt humörsvängningar i det förflutna eller nu och som förnekar tidigare/nuvarande problem med missbruk.
|
Använd en mobiltelefon utrustad med MHT-mjukvara för att fylla i ett självrapporterande frågeformulär om humörsymtom dagligen vid en bestämd tid på dagen, samt ytterligare frågeformulär efter eventuella påtagligt stressande händelser.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
användbarhet
Tidsram: Efter nio månaders inskrivning
|
Bedömning av deltagares avhopp och rapporteringsfrekvens
|
Efter nio månaders inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Giltighet
Tidsram: Var tredje månad x 9 månader
|
Bekräfta att data som rapporterats av telemetri är giltiga, genom att jämföra svar på mobiltelefonenkäter med resultat av standardiserade kliniska betyg som samlats in var tredje månad via möten ansikte mot ansikte
|
Var tredje månad x 9 månader
|
|
Kvalitativ feedback
Tidsram: Efter nio månaders inskrivning
|
Samla in mänskliga faktorers tekniska feedback från våra deltagare för efterföljande utvecklingsarbete, genom att fråga deltagarna vid utgångsintervjun om deras erfarenhet av mobiltelefonen och programvaran
|
Efter nio månaders inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David M Kreindler, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
10 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 364-2007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .