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- 임상시험 NCT01083823
돌봄 요청: 십대의 기분 원격 측정을 위한 휴대전화
2012년 4월 19일 업데이트: Dr. David Kreindler, Sunnybrook Health Sciences Centre
돌봄 요청: 기분 원격 측정을 위한 휴대폰
기존 VMQ/VADIS 기분 원격 측정 소프트웨어를 수정하여 Motorola 플랫폼에서 실행하고 기분 증상(현재 VMQ/VADIS에 포함됨)과 일상 생활 스트레스 요인(현재 VMQ/VADIS 외부에 있음)에 대한 정보를 수집하도록 개선할 것입니다. 범위).
그렇게 함으로써 우리는 기분 변화가 있거나 없는 십대의 삶에서 일상적인 스트레스 요인의 역할을 조사하여 스트레스가 많은 사건에 의해 유발된 기분 변화가 양극성 장애와 관련된 기분 변화와 어떻게 유사하거나 다른지 확인할 수 있습니다. , 경계선 성격 장애 또는 기타 형태의 정서적 불안정성.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 14-20세,
- (i) 과거/현재 물질 사용 문제가 없는 건강하다고 자가 보고하거나 (ii) 일상 생활을 방해하는 심한 기분 변화가 자가 보고되었습니다.
- 영어에 능통합니다.
제외 기준:
- MHT 소프트웨어에 대한 교육을 성공적으로 받을 수 없거나 도움 없이 설문지를 작성할 수 없습니다.
- 휴대전화 서비스 제공업체와 계약을 체결/유지할 의사가 없음.
- 휴대전화 사업자 계약에 대한 부모의 동의/보증인 의지 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자가보고 기분 변화
삶을 방해하는 심한 기분 변화를 경험한다고 스스로 식별하는 참가자.
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MHT 소프트웨어가 장착된 휴대폰을 사용하여 하루 중 고정된 시간에 매일 자기 보고 기분 증상 설문지를 작성하고 상당한 스트레스가 많은 사건 이후 추가 임의 설문지를 작성합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 건강한
과거 또는 현재 기분 변화를 경험하지 않았으며 과거/현재 물질 사용 문제를 부인하는 참가자.
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MHT 소프트웨어가 장착된 휴대폰을 사용하여 하루 중 고정된 시간에 매일 자기 보고 기분 증상 설문지를 작성하고 상당한 스트레스가 많은 사건 이후 추가 임의 설문지를 작성합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유용성
기간: 9개월 등록 후
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참가자 탈락 및 보고율 평가
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9개월 등록 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타당성
기간: 3개월 x 9개월마다
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3개월마다 대면 회의를 통해 수집된 표준화된 임상 평가 결과와 휴대폰 설문 응답을 비교하여 원격 측정으로 보고된 데이터가 유효한지 확인합니다.
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3개월 x 9개월마다
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질적 피드백
기간: 9개월 등록 후
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종료 인터뷰에서 참가자에게 휴대폰 및 소프트웨어 사용 경험에 대해 질문하여 후속 개발 작업을 위해 참가자로부터 인적 요소 엔지니어링 피드백을 수집합니다.
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9개월 등록 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David M Kreindler, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .