Calling for Care: Mobiltelefoner for humørtelemetri hos tenåringer
19. april 2012 oppdatert av: Dr. David Kreindler, Sunnybrook Health Sciences Centre
Calling for Care: Mobiltelefoner for humørtelemetri
Vi vil modifisere vår eksisterende VMQ/VADIS humørtelemetriprogramvare for å kjøre på en Motorola-plattform, og forbedre den for å samle informasjon om både humørsymptomer (for øyeblikket dekket av VMQ/VADIS) så vel som stressfaktorer i hverdagen (for øyeblikket utenfor VMQ/VADIS) ' omfang).
Ved å gjøre det vil vi kunne undersøke rollen til daglige stressfaktorer i livene til tenåringer med og uten humørsvingninger, for å identifisere hvordan endringer i humør utløst av stressende hendelser ligner på eller forskjellig fra humørendringer knyttet til den bipolare lidelsen. , borderline personlighetsforstyrrelse eller andre former for affektiv ustabilitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 14-20 år,
- Enten (i) selvrapportert frisk uten tidligere/nåværende historie med rusproblemer ELLER (ii) selvrapporterte alvorlige humørsvingninger som forstyrrer dagliglivet.
- Flytende engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å bli trent på MHT-programvaren eller til å fullføre spørreskjemaer uten hjelp.
- Uvillighet til å signere / opprettholde en kontrakt med en mobiltelefonleverandør.
- Mangel på samtykke fra foreldre/vilje til å stille som garantist for kontrakt med mobiltelefonleverandør
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Selvrapporterte humørsvingninger
Deltakere som selv identifiserer seg som opplever alvorlige humørsvingninger som forstyrrer livet.
|
Bruk en mobiltelefon utstyrt med MHT-programvare for å fylle ut et spørreskjema for selvrapportering av humørsymptomer daglig til et fast tidspunkt på dagen, samt ytterligere skjønnsmessige spørreskjemaer etter eventuelle betydelig stressende hendelser.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Sunn
Deltakere som selv identifiserer seg som ikke har opplevd humørsvingninger i fortiden eller nå og som benekter tidligere/nåværende problemer med rusmiddelbruk.
|
Bruk en mobiltelefon utstyrt med MHT-programvare for å fylle ut et spørreskjema for selvrapportering av humørsymptomer daglig til et fast tidspunkt på dagen, samt ytterligere skjønnsmessige spørreskjemaer etter eventuelle betydelig stressende hendelser.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brukervennlighet
Tidsramme: Etter ni måneders påmelding
|
Vurdering av deltakerfrafall og rapporteringsrater
|
Etter ni måneders påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldighet
Tidsramme: Hver tredje måned x 9 måneder
|
Bekreft at dataene som er rapportert av telemetri er gyldige, ved å sammenligne svar på mobiltelefonspørreskjemaer med resultater av standardiserte kliniske vurderinger samlet inn hver tredje måned via ansikt-til-ansikt-møter
|
Hver tredje måned x 9 måneder
|
|
Kvalitativ tilbakemelding
Tidsramme: Etter ni måneders påmelding
|
Samle menneskelige faktorers tekniske tilbakemeldinger fra deltakerne våre for påfølgende utviklingsarbeid, ved å spørre deltakerne på utgangsintervjuet om deres erfaring med mobiltelefonen og programvaren
|
Etter ni måneders påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David M Kreindler, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
10. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2012
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 364-2007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .