- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01083823
Soittaminen hoitoon: matkapuhelimet mielialan telemetriaan teinillä
torstai 19. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Dr. David Kreindler, Sunnybrook Health Sciences Centre
Huollon kutsuminen: matkapuhelimet mielialan telemetriaan
Muokkaamme olemassa olevaa VMQ/VADIS-mielialan telemetriaohjelmistoamme toimimaan Motorola-alustalla ja parannamme sitä keräämään tietoa mielialaoireista (joita tällä hetkellä kattaa VMQ/VADIS) sekä päivittäisen elämän stressitekijöistä (tällä hetkellä VMQ/VADISin ulkopuolella). ' soveltamisala).
Näin voimme tutkia päivittäisten stressitekijöiden roolia mielialanvaihteluista kärsivien ja ilman niitä teini-ikäisten elämässä ja tunnistaa, kuinka stressaavien tapahtumien aiheuttamat mielialan muutokset ovat samanlaisia tai erilaisia kuin kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvät mielialan muutokset. , rajapersoonallisuushäiriö tai muu affektiivisen epävakauden muoto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 14-20 vuotta,
- Joko (i) ilmoittanut olevansa terve, jolla ei ole aiempia/nykyisiä päihdeongelmia TAI (ii) itse ilmoittanut vakavia mielialan vaihteluita, jotka häiritsevät jokapäiväistä elämää.
- Sujuva englannin kielen taito.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys kouluttautua menestyksekkäästi MHT-ohjelmistoon tai täyttää kyselylomakkeita ilman apua.
- Haluttomuus allekirjoittaa / ylläpitää sopimusta matkapuhelinpalveluntarjoajan kanssa.
- Vanhempien suostumuksen puute / halukkuus toimia matkapuhelinoperaattorisopimuksen takaajana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Itse ilmoittamia mielialan vaihteluita
Osallistujat, jotka tunnistavat kokevan vakavia mielialan vaihteluita, jotka häiritsevät elämää.
|
Käytä MHT-ohjelmistolla varustettua matkapuhelinta täyttääksesi itseraportoivan mielialaoirekyselyn päivittäin tiettyyn aikaan vuorokaudesta sekä muita harkinnanvaraisia kyselylomakkeita merkittävien stressaavien tapahtumien jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Terve
Osallistujat, jotka tunnustavat, että he eivät koe mielialan vaihteluita menneisyydessä tai tällä hetkellä ja jotka kiistävät menneisyyden/nykyhetken päihteiden käytön ongelmia.
|
Käytä MHT-ohjelmistolla varustettua matkapuhelinta täyttääksesi itseraportoivan mielialaoirekyselyn päivittäin tiettyyn aikaan vuorokaudesta sekä muita harkinnanvaraisia kyselylomakkeita merkittävien stressaavien tapahtumien jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käytettävyyttä
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukauden ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujien keskeyttämis- ja raportointiasteen arviointi
|
Yhdeksän kuukauden ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voimassaolo
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein x 9 kuukautta
|
Vahvista telemetrian raportoimien tietojen paikkansapitävyys vertaamalla matkapuhelimen kyselyvastauksia standardoitujen kliinisten arvioiden tuloksiin, jotka kerätään kolmen kuukauden välein henkilökohtaisissa tapaamisissa
|
Kolmen kuukauden välein x 9 kuukautta
|
|
Laadullista palautetta
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukauden ilmoittautumisen jälkeen
|
Kerää osallistujiltamme inhimillisten tekijöiden suunnittelupalautetta myöhempää kehitystyötä varten kysymällä osallistujilta lähtöhaastattelussa heidän kokemuksistaan matkapuhelimesta ja ohjelmistosta
|
Yhdeksän kuukauden ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David M Kreindler, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 364-2007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .