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Calling for Care: telefoni cellulari per la telemetria dell'umore negli adolescenti

19 aprile 2012 aggiornato da: Dr. David Kreindler, Sunnybrook Health Sciences Centre

Calling for Care: telefoni cellulari per la telemetria dell'umore

Modificheremo il nostro software di telemetria dell'umore VMQ/VADIS esistente per funzionare su una piattaforma Motorola e lo miglioreremo per raccogliere informazioni sia sui sintomi dell'umore (attualmente coperti dal VMQ/VADIS) sia sui fattori di stress della vita quotidiana (attualmente al di fuori del VMQ/VADIS ' scopo). Così facendo, potremo esaminare il ruolo dei fattori stressanti quotidiani nella vita degli adolescenti con e senza sbalzi d'umore, per identificare come i cambiamenti dell'umore innescati da eventi stressanti siano simili o diversi dai cambiamenti dell'umore legati al disturbo bipolare , disturbo borderline di personalità o altre forme di instabilità affettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 14-20 anni,
  • O (i) auto-riferito sano senza storia passata/presente di problemi di uso di sostanze OPPURE (ii) gravi sbalzi d'umore auto-riferiti che interferiscono con la vita quotidiana.
  • Fluente in inglese.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di essere addestrati con successo sul software MHT o di completare i questionari senza assistenza.
  • Riluttanza a firmare/mantenere un contratto con un fornitore di servizi di telefonia cellulare.
  • Mancato assenso/disponibilità dei genitori a fare da garante per il contratto del gestore di telefonia mobile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sbalzi d'umore auto-riportati
Partecipanti che si identificano come soggetti a gravi sbalzi d'umore che interferiscono con la vita.
Altro: Telemetria della salute mentale (MHT)
Utilizzare un telefono cellulare dotato di software MHT per completare un questionario sui sintomi dell'umore auto-segnalato ogni giorno a un'ora fissa del giorno, nonché ulteriori questionari discrezionali a seguito di eventi significativamente stressanti.
Altri nomi:
  • Telemetria dell'umore
Comparatore attivo: Salutare
Partecipanti che si autoidentificano come non sperimentando sbalzi d'umore nel passato o nel presente e che negano problemi passati/presenti con l'uso di sostanze.
Altro: Telemetria della salute mentale (MHT)
Utilizzare un telefono cellulare dotato di software MHT per completare un questionario sui sintomi dell'umore auto-segnalato ogni giorno a un'ora fissa del giorno, nonché ulteriori questionari discrezionali a seguito di eventi significativamente stressanti.
Altri nomi:
  • Telemetria dell'umore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
usabilità
Lasso di tempo: Dopo nove mesi di iscrizione
Valutazione dei tassi di abbandono e segnalazione dei partecipanti
Dopo nove mesi di iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità
Lasso di tempo: Ogni tre mesi x 9 mesi
Convalida che i dati riportati dalla telemetria sono validi, confrontando le risposte al questionario del telefono cellulare con i risultati delle valutazioni cliniche standardizzate raccolte ogni tre mesi tramite incontri faccia a faccia
Ogni tre mesi x 9 mesi
Feedback qualitativo
Lasso di tempo: Dopo nove mesi di iscrizione
Raccogliere feedback ingegneristici sui fattori umani dai nostri partecipanti per il successivo lavoro di sviluppo, interrogando i partecipanti al colloquio di uscita sulla loro esperienza con il telefono cellulare e il software
Dopo nove mesi di iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Collaboratori

Motorola Canada Limited

Investigatori

  • Investigatore principale: David M Kreindler, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 364-2007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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