Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Volání po péči: Mobilní telefony pro telemetrii nálady u dospívajících

19. dubna 2012 aktualizováno: Dr. David Kreindler, Sunnybrook Health Sciences Centre

Volání péče: Mobilní telefony pro telemetrii nálady

Upravíme náš stávající software pro telemetrii nálady VMQ/VADIS tak, aby běžel na platformě Motorola, a vylepšíme jej tak, aby shromažďoval informace o příznacích nálady (aktuálně pokrytých VMQ/VADIS) i o stresorech každodenního života (v současnosti mimo VMQ/VADIS). ' rozsah). Díky tomu budeme schopni zkoumat roli každodenních stresorů v životech dospívajících s výkyvy nálad a bez nich, abychom zjistili, jak jsou změny nálady vyvolané stresujícími událostmi podobné nebo odlišné od změn nálad spojených s bipolární poruchou. , hraniční porucha osobnosti nebo jiné formy afektivní nestability.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 14-20 let,
  • Buď (i) sami uváděli zdraví bez minulých / současných problémů s užíváním návykových látek NEBO (ii) sami uvedli závažné změny nálady zasahující do každodenního života.
  • Plynně v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost být úspěšně vyškolen v softwaru MHT nebo vyplnit dotazníky bez pomoci.
  • Neochota podepsat / udržovat smlouvu s poskytovatelem mobilních služeb.
  • Nedostatek souhlasu rodičů / ochoty jednat jako ručitel za smlouvu s poskytovatelem mobilního telefonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Samostatně hlášené změny nálady
Účastníci, kteří se identifikují jako osoby, které zažívají vážné změny nálad, které narušují život.
Použijte mobilní telefon vybavený softwarem MHT k vyplnění dotazníku příznaků nálady každý den v pevně stanovenou denní dobu, stejně jako další diskreční dotazníky po jakýchkoli výrazně stresujících událostech.
Ostatní jména:
  • Telemetrie nálady
Aktivní komparátor: Zdravý
Účastníci, kteří se identifikují jako osoby, které v minulosti nebo v současnosti neprožívají změny nálady a kteří popírají minulé / současné problémy s užíváním návykových látek.
Použijte mobilní telefon vybavený softwarem MHT k vyplnění dotazníku příznaků nálady každý den v pevně stanovenou denní dobu, stejně jako další diskreční dotazníky po jakýchkoli výrazně stresujících událostech.
Ostatní jména:
  • Telemetrie nálady

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
použitelnost
Časové okno: Po devíti měsících zápisu
Posouzení počtu odcházejících účastníků a hlášení
Po devíti měsících zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba platnosti
Časové okno: Každé tři měsíce x 9 měsíců
Ověřte, že data hlášená telemetrií jsou platná, porovnáním odpovědí na dotazník z mobilního telefonu s výsledky standardizovaných klinických hodnocení shromážděných každé tři měsíce prostřednictvím osobních setkání
Každé tři měsíce x 9 měsíců
Kvalitativní zpětná vazba
Časové okno: Po devíti měsících zápisu
Shromážděte zpětnou vazbu z inženýrství lidských faktorů od našich účastníků pro následnou vývojovou práci tím, že se účastníků při výstupním pohovoru ptáte na jejich zkušenosti s mobilním telefonem a softwarem
Po devíti měsících zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David M Kreindler, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telemetrie duševního zdraví (MHT)

Předplatit