- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01083823
Volání po péči: Mobilní telefony pro telemetrii nálady u dospívajících
19. dubna 2012 aktualizováno: Dr. David Kreindler, Sunnybrook Health Sciences Centre
Volání péče: Mobilní telefony pro telemetrii nálady
Upravíme náš stávající software pro telemetrii nálady VMQ/VADIS tak, aby běžel na platformě Motorola, a vylepšíme jej tak, aby shromažďoval informace o příznacích nálady (aktuálně pokrytých VMQ/VADIS) i o stresorech každodenního života (v současnosti mimo VMQ/VADIS). ' rozsah).
Díky tomu budeme schopni zkoumat roli každodenních stresorů v životech dospívajících s výkyvy nálad a bez nich, abychom zjistili, jak jsou změny nálady vyvolané stresujícími událostmi podobné nebo odlišné od změn nálad spojených s bipolární poruchou. , hraniční porucha osobnosti nebo jiné formy afektivní nestability.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 14-20 let,
- Buď (i) sami uváděli zdraví bez minulých / současných problémů s užíváním návykových látek NEBO (ii) sami uvedli závažné změny nálady zasahující do každodenního života.
- Plynně v angličtině.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost být úspěšně vyškolen v softwaru MHT nebo vyplnit dotazníky bez pomoci.
- Neochota podepsat / udržovat smlouvu s poskytovatelem mobilních služeb.
- Nedostatek souhlasu rodičů / ochoty jednat jako ručitel za smlouvu s poskytovatelem mobilního telefonu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Samostatně hlášené změny nálady
Účastníci, kteří se identifikují jako osoby, které zažívají vážné změny nálad, které narušují život.
|
Použijte mobilní telefon vybavený softwarem MHT k vyplnění dotazníku příznaků nálady každý den v pevně stanovenou denní dobu, stejně jako další diskreční dotazníky po jakýchkoli výrazně stresujících událostech.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Zdravý
Účastníci, kteří se identifikují jako osoby, které v minulosti nebo v současnosti neprožívají změny nálady a kteří popírají minulé / současné problémy s užíváním návykových látek.
|
Použijte mobilní telefon vybavený softwarem MHT k vyplnění dotazníku příznaků nálady každý den v pevně stanovenou denní dobu, stejně jako další diskreční dotazníky po jakýchkoli výrazně stresujících událostech.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
použitelnost
Časové okno: Po devíti měsících zápisu
|
Posouzení počtu odcházejících účastníků a hlášení
|
Po devíti měsících zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba platnosti
Časové okno: Každé tři měsíce x 9 měsíců
|
Ověřte, že data hlášená telemetrií jsou platná, porovnáním odpovědí na dotazník z mobilního telefonu s výsledky standardizovaných klinických hodnocení shromážděných každé tři měsíce prostřednictvím osobních setkání
|
Každé tři měsíce x 9 měsíců
|
|
Kvalitativní zpětná vazba
Časové okno: Po devíti měsících zápisu
|
Shromážděte zpětnou vazbu z inženýrství lidských faktorů od našich účastníků pro následnou vývojovou práci tím, že se účastníků při výstupním pohovoru ptáte na jejich zkušenosti s mobilním telefonem a softwarem
|
Po devíti měsících zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David M Kreindler, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
10. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 364-2007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Telemetrie duševního zdraví (MHT)
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktivní, ne náborStigma, sociální | Chování při hledání pomociSpojené státy
-
Global Institute of Human DevelopmentNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborDeprese, úzkost | Úzkost, emocionální | Psychosociální problém | Funkční, psychosociálníPákistán
-
citiesRISEAfrican Population and Health Research Center; Schizophrenia Research Foundation...DokončenoDuševní zdraví mládežeIndie, Keňa
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.NáborPoužití látky | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
University of OklahomaAktivní, ne náborOdvykání kouření | Duševní nemocSpojené státy